RANITIDINA TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

Country: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

RANITIDINA HIDROCLORURO

Доступно од:

TARBIS FARMA S.L.

АТЦ код:

A02BA02

INN (Међународно име):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Састав:

RANITIDINA HIDROCLORURO 300 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Ranitidina

Резиме производа:

RANITIDINA TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 14 comprimidos Autorizado 03/06/2002 No Comercializado - RANITIDINA TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 26/05/2009 Comercializado - RANITIDINA TARBIS 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 03/06/2002 No Comercializado

Статус ауторизације:

Suspenso

Датум одобрења:

2002-06-03

Информативни летак

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RANITIDINA TARBIS 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
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adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ranitidina Tarbis 300 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ranitidina Tarbis 300
mg
3. Cómo tomar Ranitidina Tarbis 300 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina Tarbis 300 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RANITIDINA TARBIS 300 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ranitidina pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas
de los receptores H
2
de la
histamina.
Ranitidina está indicado en:
-
Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera de estómago
benigna.
-
Tratamiento del reflujo gastroesofágico y de los síntomas asociados.
-
Tratamiento de la hemorragia esofágica y gástrica, y prevención de
la hemorragia recurrente en
pacientes con úlcera sangrante.
-
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), sobre todo mujeres embarazadas durante el parto.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR RANITIDINA TARBIS 300 MG
NO TOME RANITIDINA TARBIS 300 MG:
- si es alérgico (hipersensible) a ranitidina o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluídos en la sección 6).
- si sufre una enfermedad llamada porfiria.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON RANITIDINA TARBIS 300 MG
- Antes de iniciar el tratamiento con ranitidina su m�

Карактеристике производа

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ranitidina Tarbis 150 mg comprimidos recubiertos EFG
Ranitidina Tarbis 300 mg comprimidos recubiertos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ranitidina Tarbis 150 mg: Cada comprimido recubierto contiene 150 mg
de ranitidina en forma de
ranitidina hidrocloruro.
Ranitidina Tarbis 300 mg: Cada comprimido recubierto contiene 300 mg
de ranitidina en forma de
ranitidina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ranitidina Tarbis 150 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos, biconvexos y de color blanco.
Ranitidina Tarbis 300 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos, biconvexos y de color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Úlcera duodenal
-
Úlcera gástrica benigna
-
Síndrome de Zollinger-Ellison
-
Tratamiento de hemorragia esofágica y gástrica con hipersecreción y
profilaxis de la hemorragia
-
recurrente en pacientes con úlcera sangrante.
-
Reflujo gastroesofágico y tratamiento de los síntomas asociados.
-
En el preoperatorio, en pacientes con riesgo de síndrome de
aspiración ácida (síndrome de
Mendelson), especialmente pacientes obstétricos durante el parto.
Antes de prescribir ranitidina el médico debe asegurarse, realizando
anamnesis completa y empleando los
medios diagnósticos apropiados, que el cuadro clínico corresponde a
una de las indicaciones.
Ranitidina no debe utilizarse para corregir dispepsias, gastritis, ni
otro tipo de molestias menores.
Debe excluirse la posibilidad de que el proceso tratado sea de
naturaleza neoplásica, donde el
medicamento, al aliviar la sintomatología, pueda enmascarar la
evolución del cuadro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS:
En la ÚLCERA DUODENAL ACTIVA, la dosis recomendada es de 150 mg por
vía oral, dos veces al día (mañana y
noche) sin que sea necesario ajustarla a las comidas. Puede ser
igualmente efectiva una dosis única de 300
mg por la noche.
Estas pautas se mantendrían,