RANITIDIN Replek Farm 150 mg/1 tableta film tableta

Држава: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

Ranitidin

Доступно од:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

АТЦ код:

A02BA02

INN (Међународно име):

ranitidin

Дозирање:

150 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

film tableta

Састав:

1 film tableta sadrži: 150 mg ranitidina (u obliku ranitidin hidrohlorida)

Јединице у пакету:

20 film tableta (2 PVCPVDC/Al folijablistera po 10 tableta) u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2019-01-23

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RANITIDIN Replek Farm
150 mg, film tableta
ranitidin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi
_č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima.
Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite
neko neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je lijek RANITIDIN Replek Farm, i za što se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek RANITIDIN Replek
Farm
3.
Kako uzimati lijek RANITIDIN Replek Farm
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek RANITIDIN Replek Farm
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek RANITIDIN Replek Farm i za što se koristi
Lijek RANITIDIN Replek Farm sadrži ranitidin koji pripada grupi
lijekova pod nazivom blokatori
(antagonisti) H
2
-receptora. Ranitidin smanjuje količinu kiseline koju stvara
želudac.
Kod odraslih (uključujući starije pacijente) RANITIDIN Replek Farm
se upotrebljava za:

Izlječenje
i
sprečavanje
čira
na
želucu
ili
na
dijelu
crijeva
u
koji
se
želudac
prazni
(duodenum).

Liječenje infekcije u želucu u kombinaciji sa antibioticima
(lijekovi koji se koriste protiv
bakterija).

Sprečavanje stvaranja čira na želucu onda kada je čir neželjeno
djelovanje uzimanja nekih
lijekova.

Sprečavanje krvarenja iz čireva.

Uklanjanje simptoma izazvanih kiselinom u jednjaku (ezofagusu) ili
prekomjernom kiselinom
u želucu. Oba slučaja mogu izazvati bol ili nelagodnost kao
posljedicu loše probave, što je
poznato kao ″indigestija″, ″dispepsija″ ili ″gorušica″.

Sprečavanje vraćanja kiseline iz želuca prilikom anestezije u toku
operacije.
Kod djece (3 do 18 godina) RANITIDIN Re

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RANITIDIN Replek Farm
150 mg film tableta
ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna (1) film-tableta sadrži:
Aktivna supstanca: ranitidin 150 mg (u obliku ranitidin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance: mješavina laktoza, monohidrat i celuloza, prašak
(75:25).
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, pogledati poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
RANITIDIN Replek Farm film tablete su jednolične, okrugle,
bikonveksne, bijele do skoro bijele
film tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli

Duodenalni ulkus i benigni ulkus želuca, uključujući i one koji su
povezani sa upotrebom
nesteroidnih antiinflamatornih lijekova.

Prevencija
duodenalnih
ulkusa
povezanih
sa
upotrebom
nesteroidnih
antiinflamatornih
lijekova (NSAIL) (uključujući aspirin), posebno u pacijenata sa
historijom peptičke ulkusne
bolesti.

Terapija duodenalnih ulkusa povezanih sa infekcijom
Helicobacter pylori.

Postoperativni ulkus.

Terapija
ezofagealne
refluksne
bolesti
uključujući
dugoročno
praćenje
zaliječenog
ezofagitisa.

Olakšanje simptoma kod gastroezofagealne refluksne bolesti.

Zollinger-Ellison-ov sindrom.

Hronične epizode dispepsije, koju karakteriše bol (epigastrični ili
retrosternalni) povezana sa
uzimanjem
hrane
ili
poremećajem
spavanja,
ali
nije
u
vezi
sa
prethodno
navedenim
stanjima.

Profilaksa
gastrointestinalnog
krvarenja
nastalog
zbog
stresom
izazvanog
ulkusa
kod
ozbiljno oboljelih pacijenata.

Profilaksa ponavljajućeg krvarenja iz peptičkih ulkusa.

Prije opšte anestezije kod pacijenata sa rizikom od aspiracije
želučane kiseline (Mendelson-
ov sindrom), posebno za vrijeme porođaja.
Djeca (3 do 18 godina)

Kratkotrajna terapija peptičkog ulkusa.

Terapija gastroezofagealnog refluksa, uključujući refluksni
ezofagitis i simptomatska terapija
gastroezofagealne refluksne bolesti.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Uobičajena doza je 150 mg dva puta dnevno, uzeta ujutro i u