RAMIRAN 10 mg

Country: Румунија

Језик: Румунски

Извор: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

RAMIPRILUM

Доступно од:

RANBAXY IRELAND LTD. - IRLANDA

АТЦ код:

C09AA05

INN (Међународно име):

RAMIPRILUM

Дозирање:

10mg

Фармацеутски облик:

COMPR.

Тип рецептора:

P6L

Произведен од:

TERAPIA SA - ROMANIA

Терапеутска група:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Резиме производа:

5831/2013/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-Desicant-PEID/Al x 90 compr.; 5831/2013/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-Desicant-PEID/Al x 30 compr.; 5831/2013/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-Desicant-PEID/Al x 28 compr.; 5831/2013/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 5831/2013/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 5831/2013/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.;

Информативни летак

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _5829/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5830/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5831/2013/01-02-03-04-05-06 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RAMIRAN 2,5 MG COMPRIMATE
RAMIRAN 5 MG COMPRIMATE
RAMIRAN 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ramiran şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramiran
3. Cum să luaţi Ramiran
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ramiran
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RAMIRAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ramiran conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unui
grup de medicamente numite
inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
Ramiran acţionează prin:
-
Scăderea
producţiei, în organismul
dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte
tensiunea
arterială
-
Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
-
Diminuarea efortului inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră
Ramiran poate fi utilizat:
-
Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială)
-
Pentru a reduce riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic
sau un accident vascular
cerebral
-
Pentru a reduce riscul sau a întârzia agravarea afecţiu

Карактеристике производа

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _5829/2013/01-02-03-04-05-06-07-08 5830/2013/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 5831/2013/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ramiran 2,5 mg comprimate
Ramiran 5 mg comprimate
Ramiran 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Ramiran 2,5 mg sunt comprimate de culoare roz până la roşu
marmorat, cu dimensiunile
8,1 x 4,1 x 3,1 mm, alungite, marcate pe o faţă cu R şi 18 de o
parte
ș
i de alta a liniei mediane şi cu
linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Ramiran 5 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la
galben marmorat, cu dimensiunile
8,1 x 4,1 x 3,15 mm, alungite, marcate pe o faţă cu R şi 19 de o
parte
ș
i de alta a liniei mediane şi cu
linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Ramiran 10 mg sunt comprimate de culoare galben deschis până la
galben marmorat, cu dimensiunile
12,1 x 6,0 x 3,75 mm, alungite, marcate pe o faţă cu R şi 20 de o
parte
ș
i de alta a liniei mediane şi cu
linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul hipertensiunii arteriale.
- Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:

afecţiune cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente
de boală coronariană sau
accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau

diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
- Tratamentul afecţiunii renale:

Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită
prin