Ramipril/hydrochlorthiazid "ratiopharm" 2,5+12,5 mg tabletter

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Доступно од:

ratiopharm GmbH

АТЦ код:

C09BA05

INN (Међународно име):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Дозирање:

2,5+12,5 mg

Фармацеутски облик:

tabletter

Датум одобрења:

2003-06-04

Карактеристике производа

19. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL/HYDROCHLORTHIAZID "RATIOPHARM", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21554
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril/hydrochlorthiazid "ratiopharm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2,5/12,5 mg
Hver tablet indeholder 2,5 mg ramipril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
5/25 mg
Hver tablet indeholder 5 mg ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
2,5/12,5 mg: Hver tablet indeholder 61,3 mg lactose (som lactose
monohydrat).
5/25 mg: Hver tablet indeholder 122,6 mg lactose (som lactose
monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2,5/12,5 mg
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
4,0×8,0 mm,
delekærv på en side. Mærket "12,5".
5/25 mg
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
5,0×10,0 mm. Med
delekærv på den ene side og på begge kanter. Mærket "25".
_34142_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
Dette kombinationspræparat er indiceret til patienter, der ikke kan
behandles sufficient
med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid
anbefales
sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer.
Ramipril/hydrochlorthiazid "ratiopharm" skal initieres med lavest
mulige dosis. Hvis
nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet.
Maksimal dosis er 10 mg
ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid dagligt.
Særlige patientgrupper
_Patienter i diuretisk behandling _
Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefales
forsigtighed hos
patienter, der samtidig behandles med diuretika. Det bør overvejes at
reducere dosis af
diuretika eller stoppe behandling med diuretika, før behandling med
Ramipril/hydrochlorthiazid "ratiopharm" startes.