Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 2,5+12,5 mg tabletter

Држава: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Доступно од:

Actavis Group PTC ehf.

АТЦ код:

C09BA05

INN (Међународно име):

HYDROCHLORTHIAZID, RAMIPRIL

Дозирање:

2,5+12,5 mg

Фармацеутски облик:

tabletter

Датум одобрења:

2003-06-04

Карактеристике производа

10. SEPTEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
RAMIPRIL-HYDROCHLORTHIAZID "ACTAVIS", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21581
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 2,5/12,5 mg: 2,5 mg ramipril og
12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 5/25 mg: 5 mg ramipril og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
2,5 mg/12,5 mg: 1 tablet indeholder 61,3 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
5 mg/25 mg: 1 tablet indeholder 122,5 mg lactose (som
lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 2,5 mg/12,5 mg tablet:
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
4,0 x 8,0 mm,
delekærv på én side. Mærket "12,5". Tabletten kan deles i to lige
store doser.
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" 5 mg/25 mg tablet:
Hvid til cremefarvet, kapselformet, ikke filmovertrukket, flad tablet,
5,0 x 10,0 mm, med
delekærv på den ene side og på kanterne. Mærket "25". Tabletten
kan deles i to lige store
doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hypertension.
_dk_hum_34178_spc.doc_
_Side 1 af 19_
Dette kombinationspræparat er indiceret til voksne patienter, der
ikke kan behandles
sufficient med ramipril eller hydrochlorthiazid alene.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Dosis bør individualiseres alt efter patientprofilen (se pkt. 4.4) og
blodtrykskontrol.
Doseringen af kombinationspræparatet af ramipril og hydrochlorthiazid
anbefales
sædvanligvis efter dosistitrering med et af de individuelle stoffer.
Ramipril-hydrochlorthiazid "Actavis" skal initieres med lavest mulige
dosis. Hvis
nødvendigt kan dosis øges gradvist for at opnå blodtryksmålet.
Maksimal dosis er 10 mg
ramipril og 25 mg hydrochlorthiazid daglig.
_Særlige patientgrupper_
_Patienter i behandling med diuretika_
Da hypotension kan forekomme efter start af behandlingen, anbefale