Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg Tabletten

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Ramipril; Hydrochlorothiazid

Доступно од:

Alchemia Limited (8084634)

INN (Међународно име):

Ramipril, Hydrochlorothiazide

Фармацеутски облик:

Tablette

Састав:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2004-01-28

Информативни летак

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RAMIPRIL HCT SANDOZ® 5 MG/25 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ramipril/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg beachten?
3. 
Wie ist Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST RAMIPRIL HCT SANDOZ 5 MG/25 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und
Hydrochlorothiazid.
Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting
Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:
• die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,
• Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
• es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es
wirkt, in

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Ramipril HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg Tabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Ramipril HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg Tabletten:
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Hilfsstoffe siehe unter 6.1
3.
Darreichungsform
Tablette
Ramipril HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg Tabletten:
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten, 4 x 8 
mm, Bruchrille auf einer Seite, Markierung: 12,5.
Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg Tabletten:
Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten, 5 x 
10 mm, Bruchrille auf einer Seite und den Seitenrändern. Markierung: 25.
4.
Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
_Essentielle Hypertonie, die durch Ramipril-Monotherapie nicht ausreichend _
_kontrolliert werden kann._
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Die Tabletten müssen mit genügend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Tabletten  _
_können unabhängig von den Mahlzeiten, vorzugsweise morgens, eingenommen _
_werden. _
Ramipril HCT Sandoz 2,5 mg/12,5 mg Tabletten
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Septmber 2007
Ramipril HCT Sandoz 5 mg/25 mg Tabletten FI  mark
_Die Anwendung der fixen Kombination Ramipril HCT Sandoz Tabletten wird erst nach  _
_vorangegangener individueller Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen _
_empfohlen. Falls klinisch vertretbar, kann ein direkter Wechsel von der Monotherapie _
_zur fixen Kombination in Erwägung gezogen werden._
Falls nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien für alle Patienten 
mit normaler Nierenfunktion:
_Die Anfangsdosis beträgt 1-mal täglich 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg _
_Hy