Rabigen SAG2

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

вирус besnila živi atenuirani, наћи SAG2

Доступно од:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

АТЦ код:

QI07BD**

INN (Међународно име):

virus besnila živi atenuirani, soj SAG2

Дозирање:

1.8x 10exp8 CCID50/doza

Фармацеутски облик:

oralna suspenzija

Јединице у пакету:

oralna suspenzija; 1.8x 10exp8 CCID50/doza; plastična kadica sa zaštitnom folijom, 2x200doza

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Произведен од:

VIRBAC S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-11-21

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za lek: Rabigen
SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse,4x50 doza
200 doza
Broj rešenja: 323-01-00157-18-002od 21.11.2018.. za lek: Rabigen
SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 2x200 doza
400 doza
_1 od 4_
_UPUTSTVO ZA LEK_
RABIGEN SAG2, ORALNA SUSPENZIJA ZA LISICE I RAKUNOLIKE PSE, 4X50 DOZA,
200 DOZA RABIGEN SAG2, ORALNA SUSPENZIJA ZA LISICE I RAKUNOLIKE PSE, 2X200
DOZA, 400 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
1ERE AVENUE 2065M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za lek: Rabigen
SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse,4x50 doza
200 doza
Broj rešenja: 323-01-00157-18-002od 21.11.2018.. za lek: Rabigen
SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 2x200 doza
400 doza
_2 od 4_
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Velvet Animal Health doo
Vrbnička 1b, Beograd, Srbija
2.
IME LEKA
RABIGEN SAG2
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus besnila, soj SAG2
oralna suspenzija
za lisice i rakunolike pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus besnila, soj SAG2
najmanje 8 log
10
CCID
50
*/ po dozi
* 50% infektivna doza za ćelijsku kulturu
POMOĆNE SUPSTANCE:
Vakcina:
Dinatrijum fosfat, kalijum dihidrogen fosfat, glutaminska kiselina,
saharoza, želatin, tripton,
laktalbumin hidrolizat, natrijum hlorid, voda za injekcije.
Obloga/matriks koja izaziva apetit (mamac):
Rodor 7046R protiv penjenja, tetraciklin (HCl) HD, EVA (etil vinil
acetat), beli meki parafin,
parafin 50/52°C, seah Saur, prirodna aroma ribe.
4.
INDIKACIJE
Prevencija infekcije lisica i rakunolikih pasa virusom besnila kroz
postizanje aktivne imunizacije.
Zaštita od infekcije virusom besnila traje najmanje 6 meseci.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 2

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za lek: Rabigen
SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse,4x50 doza
200 doza
Broj rešenja: 323-01-00157-18-002 od 21.11.2018.. za lek: Rabigen
SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 2x200 doza
400 doza
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
RABIGEN SAG2, ORALNA SUSPENZIJA ZA LISICE I RAKUNOLIKE PSE, 4X50 DOZA,
200 DOZA
RABIGEN SAG2, ORALNA SUSPENZIJA ZA LISICE I RAKUNOLIKE PSE, 2X200
DOZA, 400 DOZA
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
VIRBAC S.A.
Adresa:
1ERE AVENUE 2065M L.I.D. 06516 CARROS, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za lek: Rabigen
SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse,4x50 doza
200 doza
Broj rešenja: 323-01-00157-18-002 od 21.11.2018.. za lek: Rabigen
SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse, 2x200 doza
400 doza
2 od 5
1.
IME LEKA
RABIGEN SAG2
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus besnila soj SAG2
oralna suspenzija
za lisice i rakunolike pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus besnila, soj SAG2
najmanje 8 log
10
CCID
50
*/ po dozi
* 50% infektivna doza za ćelijsku kulturu
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Lisice (_Vulpes vulpes_) i rakunoliki psi (_Nyctereutes procyonoides
_).
4.2
INDIKACIJE
Prevencija infekcije lisica i rakunolikih pasa virusom besnila kroz
postizanje aktivne imunizacije.
Zaštita od infekcije virusom besnila traje najmanje 6 meseci.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA
Nije primenljivo.
Broj rešenja: 323-01-00156-18-002 od 21.11.2018. za lek: Rabigen
SAG2, oralna suspenzija za lisice i rakunolike pse,4x50 doza
200 doza
Broj rešenja: 323-01-00157-18-00