Rabeprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tablette

Држава: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Rabeprazol-Natrium

Доступно од:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

АТЦ код:

A02BC04

INN (Међународно име):

Rabeprazole-Sodium

Фармацеутски облик:

magensaftresistente Tablette

Састав:

Rabeprazol-Natrium (28041) 20 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

verlängert

Датум одобрења:

2011-03-23

Информативни летак

Seite 1 von 10
September 2022
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Rabeprazol PUREN 10 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Rabeprazol PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rabeprazol PUREN beachten?
3.
Wie ist Rabeprazol PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rabeprazol PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RABEPRAZOL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rabeprazol PUREN enthalten den Wirkstoff Rabeprazol-Natrium. Dieser
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Protonenpumpenhemmer (PPIs) bezeichnet werden.
Diese bewirken eine Verringerung der Säure, die ihr Magen produziert.
Rabeprazol PUREN wird zur Behandlung folgender Erkrankungen
angewendet:
•
Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD). Dabei kann es unter
anderem zu Sodbrennen kommen. GERD wird verursacht, wenn
Säure und Nahrung aus Ihrem Magen in Ihre Speiseröhre
(Ösophagus) aufsteigen.
•
Geschwüre im Magen oder im oberen Teil Ihres Darms. Wenn diese
Geschwüre mit Bakterien infiziert sind, die als _„Helicobacter
pylori“ (H. _
_pylori)_ bezeichnet werden, erhalten Sie zusätzlich Antibiotika.
Durch
die

Карактеристике производа

Seite 1 von 15
September 2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rabeprazol PUREN 10 mg magensaftresistente Tabletten
Rabeprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rabeprazol PUREN 10 mg magensaftresistente Tabletten _
1 magensaftresistente Tablette enthält 10 mg Rabeprazol-Natrium,
entsprechend
9,42 mg Rabeprazol.
_Rabeprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten _
1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Rabeprazol-Natrium,
entsprechend
18,85 mg Rabeprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Tabletten
_Rabeprazol PUREN 10 mg magensaftresistente Tabletten _
Rosafarbene, befilmte, elliptische, bikonvexe Tabletten.
_Rabeprazol PUREN 20 mg magensaftresistente Tabletten _
Gelbe, befilmte, elliptische, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rabeprazol PUREN ist indiziert zur Behandlung:
–
des akuten Ulcus duodeni
–
des akuten benignen Ulcus ventriculi
–
der symptomatischen erosiven oder ulzerativen Refluxösophagitis
(GORD)
–
Langzeittherapie der Refluxösophagitis
–
zur symptomatischen Behandlung der mittelgradig bis sehr schwer
ausgeprägten gastroösophagealen Refluxkrankheit (symptomatische
gastroösophageale Refluxkrankheit)
–
Zollinger-Ellison-Syndrom
–
in Kombination mit geeigneten Antibiotika zur Eradikation von
_Helicobacter _
_pylori (H. pylori)_ bei Patienten mit peptischen Ulcera. Siehe
Abschnitt 4.2.
Seite 2 von 15
September 2022
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_ERWACHSENE, ÄLTERE PATIENTEN: _
_ _
_Akutes Ulcus duodeni_ und _akutes benignes Ulcus ventriculi_: Bei
akutem Ulcus duodeni
und bei akutem benignem Ulcus ventriculi wird die morgendliche
Einnahme von 20 mg
pro Tag empfohlen.
Das akute Ulcus duodeni heilt in den meisten Fällen innerhalb von
vier Wochen ab. In
einigen Fällen kann jedoch die Fortsetzung der Therapie für weitere
vier Wochen
erforderlich sein, um ein Abheilen zu ermögl