Rökan novo 120 mg Filmtablette

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt

Доступно од:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

INN (Међународно име):

Set ginkgo dry extract

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Eingestellter Ginkgotrockenextrakt 120.mg

Статус ауторизације:

gültig

Информативни летак

– 1 –
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE _ PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION_
SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungs-
erfolg zu erzielen, muss Rökan
®
novo 120 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
-
Heben Sie die _Packungsbeilage_ auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt auf-
suchen.
Diese _Packungsbeilage_ beinhaltet:
1.
WAS IST RÖKAN
® NOVO 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RÖKAN
® NOVO 120 MG BEACHTEN?
3.
WIE IST RÖKAN
® NOVO 120 MG EINZUNEHMEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST RÖKAN
® NOVO 120 MG AUFZUBEWAHREN?
6.
WIE IST RÖKAN
® NOVO 120 MG ZUSAMMENGESETZT UND WELCHE PACKUNGEN GIBT ES?
7.
VON WEM IST RÖKAN
® NOVO 120 MG?
RÖKAN
® NOVO 120 MG
120 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
WIRKSTOFF: GINKGO-BILOBA-BLÄTTER-TROCKENEXTRAKT
1.
WAS IST RÖKAN
® NOVO 120 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
RÖKAN
® NOVO 120 MG ENTHÄLT EINEN EXTRAKT AUS GINKGO-BLÄTTERN.
1.2
RÖKAN
® NOVO 120 MG WIRD ANGEWENDET
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leistungseinbußen. Die
Anwendung
erfolgt
im
Rahmen
eines
therapeutischen
Gesamtkonzeptes
bei
fortschreitender
Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten (dementielles
Syndrom) mit den Haupt-
beschwerden: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen,
Niedergeschlagenheit, Schwindel,
Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
werden.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt werden, ob die
Krankheitszeichen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden
Grunderkrankung beruhen.
-
Zur Verlänge

Карактеристике производа

– 1 –
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RÖKAN
 NOVO 120 MG
120 mg / Filmtablette
Für Erwachsene ab 18 Jahren
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
Wirkstoff: 120 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67 :
1), Auszugs-
mittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist quantifiziert auf 26,4 - 32,4 mg Flavonoide, berechnet
als Flavonoid-
glykoside, sowie 6,0 - 8,4 mg Terpenlactone, davon 3,36 - 4,08 mg
Ginkgolide A, B
und C und 3,12 - 3,84 mg Bilobalid, und enthält unter 0,6 µg
Ginkgolsäuren pro
Filmtablette.
Enthält Lactose.
Für die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten geistigen
Leis-
tungseinbußen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei
dementi-
ellen Syndromen mit der Leitsymptomatik:
Gedächtnisstörungen,
Konzentrationsstörungen,
depressive
Verstimmung,
Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Zur primären Zielgruppe gehören Patienten mit dementiellem Syndrom
bei pri-
mär degenerativer Demenz, vaskulärer Demenz und Mischformen aus
beiden.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt
wer-
den.
Bevor die Behandlung mit diesem Arzneimittel begonnen wird, sollte
geklärt
werden, ob die Krankheitssymptome nicht auf einer spezifisch zu
behandelnden
– 2 –
Grunderkrankung beruhen.
-
Verlängerung
der
schmerzfreien
Gehstrecke
bei
peripherer
arterieller
Ver-
schlusskrankheit bei Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio
intermittens) im
Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere
Gehtraining.
-
Vertigo vaskulärer und involutiver Genese.
Adjuvante Therapie bei Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese.
_In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes
hingewiesen: _
"Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen
grundsätzlich der
Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender
Schwerh