Quinoex-10 100mg/mL oralni rastvor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

enrofloksacin

Доступно од:

FARMANIMA D.O.O.

АТЦ код:

QJ01MA90

INN (Међународно име):

enrofloksacin

Дозирање:

100mg/mL

Фармацеутски облик:

oralni rastvor

Јединице у пакету:

boca, 1x1L

Класа:

NRV

Произведен од:

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2016-02-05

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00358-15-002 od 05.02.2016. za lek QUINOEX - 10,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
QUINOEX - 10, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. Ceva Sante Animale
2. Laboratorios Serra Pamies S.A.
Adresa:
1.
10 Avenue
de
la
Ballastiere,
Zone
Industrielle,
33500
Libourne,
Francuska
2. 24 Carretera de Castellvell, 43206 Reus, Španija
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00358-15-002 od 05.02.2016. za lek QUINOEX - 10,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o. , Živka Davidovića 113, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
1. Ceva Sante Animale
10 Avenue de la Ballastiere, Zone Industrielle, 33500 Libourne,
Francuska
2. Laboratorios Serra Pamies S.A.
24 Carretera de Castellvell, 43206 Reus, Španija
2.
IME LEKA
QUINOEX – 10
enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
za kokoške (nosilje u odgoju, brojleri) i ćurke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE: kalijum hidroksid, mononatrijum hidroksimetan
sulfinat, prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Lečenje oboljenja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivih na
enrofloksacin, kao što su:
Kod kokošaka (nosilje u odgoju, brojleri):
-_ Mycoplasma gallisepticum, _
-_ Mycoplasma synoviae,_
-_ Avibacterium paragallinarum,_
-_ Escherichia coli._
Kod ćuraka:
-_ Mycoplasma gallisepticum, _
-_ Mycoplasma synoviae,_
-_ Pasteurella multocida,_
-_ Escherichia coli._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati u slučajevima
poznate
preosetljivosti na enrofloksacin ili
bilo koju
pomoćnu
supstancu.
Ne primenjivati u profilaksi.
Broj rešenja: 323-01-00358-15-002 od 05.02.2016. za lek QUINOEX - 10,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 4
Ne
primenjivati
u
jatima
kod
kojih
se
očekuje
pojava
rezistencije/unakrsne
rezistencije
na
(fluoro)hinolone.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Nisu poznate.

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00358-15-002 od 05.02.2016. za lek QUINOEX - 10,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
QUINOEX - 10, ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
1. Ceva Sante Animale
2. Laboratorios Serra Pamies S.A.
Adresa:
1.
10 Avenue
de
la
Ballastiere,
Zone
Industrielle,
33500
Libourne,
Francuska
2. 24 Carretera de Castellvell, 43206 Reus, Španija
Podnosilac zahteva:
Farmanima d.o.o.
Adresa:
Živka Davidovića 113, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00358-15-002 od 05.02.2016. za lek QUINOEX - 10,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
2 od 6
1.
IME LEKA
QUINOEX – 10
enrofloksacin (100 mg/mL)
oralni rastvor
za kokoške (nosilje u odgoju, brojleri) i ćurke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnog rastvora sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin 100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Kokoške (nosilje u odgoju, brojleri) i ćurke
4. 2. INDIKACIJE
Lečenje oboljenja prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivih na
enrofloksacin, kao što su:
Kod kokošaka (nosilje u odgoju, brojleri):
-_ Mycoplasma gallisepticum, _
-_ Mycoplasma synoviae,_
-_ Avibacterium paragallinarum,_
-_ Escherichia coli._
Kod ćuraka:
-_ Mycoplasma gallisepticum, _
-_ Mycoplasma synoviae,_
-_ Pasteurella multocida,_
-_ Escherichia coli._
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Ne
primenjivati
u
slučajevima
poznate
preosetljivosti
na
enrofloksacin
ili
bilo
koju
pomoćnu
supstancu.
Ne primenjivati u profilaksi.
Broj rešenja: 323-01-00358-15-002 od 05.02.2016. za lek QUINOEX - 10,
ORALNI RASTVOR, 100 MG/ML, 1 X 1 L
3 od 6
Ne
primenjivati
u
jatima
kod
kojih
se
očekuje
pojava
rezistencije/unakrsne
rezistencije
na
(fluoro)hinolone.
4. 4. POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Lečenje infekcija prouzrokovanih sa _Mycoplasma spp. _ne može
sprečiti eradikaciju mikroorganizma.
Primenjuje se u vodi za piće. Medicinirana voda treba da bude je