Quiflor 20 mg/ml solution for injection

Country: Шпанија

Језик: Енглески

Извор: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Активни састојак:

marbofloxacin 20 mg/ml

Доступно од:

Miklich Laboratorios S.L

АТЦ код:

QJ01MA93

Фармацеутски облик:

Solution for injection

Терапеутска група:

marbofloxacin

Терапеутска област:

Cattle, Pigs

Датум одобрења:

2011-03-23

Карактеристике производа

     
Revised:  January  2013 
AN: 01322/2012 

Page  1 of  5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Quiflor  20 mg/ml  Solution  for Injection  for Cattle  and Pigs 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 ml  of solution  for injection  contains: 

ACTIVE SUBSTANCE: 
Marbofloxacin  20 mg 

EXCIPIENTS: 
Metacresol 
2 mg 
Disodium edetate  0.10 mg 
Monothioglycerol 
0.50 mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for injection. 
Clear, greenish  yellow  to brownish  yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Cattle (pre-ruminant  calves  up to 100 kg b.w). 
Pigs. 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

CATTLE (PRE-RUMINANT CALVES UP TO 100 KG B.W) 
Treatment  of respiratory  infections  caused by  sensitive strains  of  _Pasteurella _
_multocida, Mannheimia haemolytica _and_ Mycoplasma bovis. _
_ _
FATTENING PIGS 
Treatment  of respiratory  infections  caused by  sensitive strains  of  _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida. _
_ _
The  veterinary  medicinal product  should  only  be used  based on susceptibility 
testing. 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do not  administer in animals with  known  hypersensitivity  to marbofloxacin  or 
any  other  quinolone  or to any  of the excipients. 

Revised:  January  2013 
AN: 01322/2012 

Page  2 of  5 

Do not  use in cases where  the  pathogen  involved  is resistant  to other 
fluoroquinolones  (cross resistance). 

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

i.        Special