Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Леветирацетам
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
N03AX14
levetiracetam
250mg
film tableta
blister, 6x10kom
R
RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A.
JKL: 1084830
REGISTRACIJA
2014-11-12
Broj rešenja: 515-01-00283-14-002 od 12.11.2014. za lek QUETRA 250, film tableta, 60 x (250 mg) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom br: 515-14-00115-2016-8-003 od 22.04.2016.god. 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ QUETRA 250, FILM TABLETA, 250 MG _PAKOVANJE: UKUPNO 60 KOM, BLISTER, 6 X 10 KOM_ _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol pragrafa u boji teksta (Član _ _83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, _ _kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Proizvođač: REMEDICA LTD, Adresa: Kipar, Limassol, Aharnon str., Limassol Industrijal Estate, Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: Mirijevski bulevar 3, Beograd Broj rešenja: 515-01-00283-14-002 od 12.11.2014. za lek QUETRA 250, film tableta, 60 x (250 mg) Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa zaključkom br: 515-14-00115-2016-8-003 od 22.04.2016.god. 2 od 8 Δ QUETRA 250, 250 mg, film tablete LEVETIRACETAM PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK, JER SADRŽI INFORMACIJE VAŽNE ZA VAS. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko dobijete bilo koje neželjeno dejstvo, obavestite svog lekara ili farmaceuta. Ovo uključuje svako moguće neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Videti deo 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek QUETRA250 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek QUETRA 250 3. Kako se upotrebljava lek QUETRA 250 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek QUETRA 250 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00283-14-002 od 12.11.2014. za lek QUETRA 250, film tableta, 60 x (250 mg) Ovo Uputstvo z Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-00283-14-002 od 12.11.2014. za lek QUETRA 250, film tableta, 60 x (250 mg) Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00115-2016-8-003 od 22.04.2016.god 1 od 18 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ QUETRA 250, FILM TABLETA, 250 MG _PAKOVANJE: UKUPNO 60 KOM, BLISTER, 6 X 10 KOM_ _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol pragrafa u boji teksta (Član _ _83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom obeležavanju, _ _kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._ Proizvođač: REMEDICA LTD, Adresa: Kipar, Limassol, Aharnon str., Limassol Industrial Estate Podnosilac zahteva: FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD Adresa: Mirijevski bulevar 3, Beograd Broj rešenja: 515-01-00283-14-002 od 12.11.2014. za lek QUETRA 250, film tableta, 60 x (250 mg) Ovaj Sažetak karakteristika leka ispravljen je u skladu sa zaključkom br: 515-14-00115-2016-8-003 od 22.04.2016.god 2 od 18 1. IME LEKA Δ QUETRA 250, 250 mg, film tablete INN: levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka film tableta sadrži 250 mg levetiracetama. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. QUETRA 250,film tableta, 250 mg :Plava, ovalna film tableta, sa podeonom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek QUETRA 250 je indikovan kao monoterapija u lečenju parcijalnih iznenadnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih i adolescenata iznad 16 godina starosti sa novodijagnostikovanom epilepsijom. Lek QUETRA 250 je indikovan kao dodatna terapija u lečenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, adolescenata, dece i odojčadi iznad 1 meseca starosti, sa epilepsijom. u lečenju miokloničnih napada kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti sa juvenilnom miokloničnom epilepsijom. u lečenju primarno generalizova Прочитајте комплетан документ