Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Kvetiapīns
Teva Pharma B.V., Netherlands
N05AH04
Quetiapine
200 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Pharmachemie B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; TEVA Czech Industries s.r.o., Czech Republic; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM QUETIAPINE TEVA 25 MG APVALKOTĀS TABLETES QUETIAPINE TEVA 200 MG APVALKOTĀS TABLETES _quetiapinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Quetiapine Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Quetiapine Teva lietošanas 3. Kā lietot Quetiapine Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Quetiapine Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR QUETIAPINE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Quetiapine Teva satur aktīvo vielu kvetiapīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. Kvetiapīnu lieto vairāku slimību ārstēšanai, piemēram: Bipolāra depresija: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis. Šādā stāvoklī Jūs varat justies nomākts, izjust vainas apziņu, enerģijas trūkumu, apetītes zudumu un/vai nevarat gulēt. Mānija: kad Jūs jūtaties ļoti patīkami uztraukts, sajūsmināts, uzbudināts, entuziastisks vai hiperaktīvs, vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai graujoši agresīvu uzvedību. Šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat lietām, kuras nepastāv vai jūtaties nepierasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai depresīvs. Arī tad, kad Jūs jutīsieties labāk, iespējams, ārsts turpinās ārstēšanu ar kvetiapīnu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS QUETIAPINE TEVA LI Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Quetiapine Teva 25 mg apvalkotās tabletes Quetiapine Teva 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 25 vai 200 mg kvetiapīna (_Quetiapinum_), kvetiapīna fumarāta veidā. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 25 mg tabletes: katra apvalkotā tablete satur 14 mg laktozes un 0,031 mg saulrieta dzeltenās FCF alumīnija krāsvielas (E110). 200 mg tabletes: katra apvalkotā tablete satur 113 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete 25 mg: gaiši oranžas, apaļas, bikonveksas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts „25”. 200 mg: baltas vai pelēkbaltas, apaļas, bikonveksas apvalkotās tabletes, kurām vienā pusē iegravēts „200”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kvetiapīna indikācijas ir: - šizofrēnijas ārstēšana; - bipolāru traucējumu ārstēšana: vidēji smagu un smagu mānijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā; smagu depresijas epizožu ārstēšana bipolāru traucējumu gadījumā; mānijas vai depresijas epizožu recidīvu profilakse pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kuriem iepriekš ir bijusi atbildes reakcija uz ārstēšanu ar kvetiapīnu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Katrai no indikācijām ir savs dozēšanas režīms, tādēļ jāpārliecinās, ka pacienti ir saņēmuši skaidru informāciju par viņiem nozīmēto terapiju. PIEAUGUŠIE Šizofrēnijas ārstēšanai Šizofrēnijas ārstēšanai kvetiapīns jālieto divas reizes dienā. Kopējā dienas deva pirmajās četrās ārstēšanas dienās ir 50 mg (1.dienā), 100 mg (2.dienā), 200 mg (3.dienā) un 300 mg (4.dienā). Sākot ar 4. dienu, parastā efektīvā Quetiapine Teva deva ir 300 līdz 450 mg dienā. Atkarībā no klīniskās atbildes reakcijas un pacienta individuālās panesības devu var pielāgot robežās no 150 līdz 750 mg dienā. 1 SASKAŅOTS ZVA 21- Прочитајте комплетан документ