Quetiapine Aurovitas 300 mg Tabletki powlekane

Држава: Пољска

Језик: Пољски

Извор: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активни састојак:

Quetiapini fumaras

Доступно од:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

Quetiapinum

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

Tabletki powlekane

Резиме производа:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517892; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517847; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517878; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517922; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517861; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517939; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517915; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517908; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517830; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517960; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517953; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517854; Zawartość opakowania: 240 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517977; Zawartość opakowania: 250 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517885; Zawartość opakowania: 500 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517946; Zawartość opakowania: 1000 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991517823

Статус ауторизације:

2028-08-01

Информативни летак

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
QUETIAPINE AUROVITAS, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUETIAPINE AUROVITAS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUETIAPINE AUROVITAS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
QUETIAPINE AUROVITAS, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Quetiapinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Quetiapine Aurovitas i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Quetiapine Aurovitas
3.
Jak stosować lek Quetiapine Aurovitas
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Quetiapine Aurovitas
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK QUETIAPINE AUROVITAS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Quetiapine Aurovitas zawiera substancję nazywaną kwetiapiną.
Należy ona do grupy leków
przeciwpsychotycznych. Lek Quetiapine Aurovitas jest stosowany w
leczeniu kilku chorób takich, jak:
•
Depresja w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej: stan, kiedy
pacjent odczuwa
smutek. U pacjenta może wystąpić uczucie przygnębienia, poczucie
winy, brak energii, utrata
apetytu lub trudności z zasypianiem.
•
Mania: kiedy pacjent może czuć się bardzo podekscytowany,
podniecony, pobudzony, pełen
entuzjazmu lub nadmiernie aktywny lub ma zaburzoną zdolność
krytycznej oceny, jest
agresywny lub uciążliwy.
•
Schizofrenia: kiedy pacjent może słyszeć lub odczuwać
nieistniej

Карактеристике производа

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Quetiapine Aurovitas, 25 mg, tabletki powlekane
Quetiapine Aurovitas, 100 mg, tabletki powlekane
Quetiapine Aurovitas, 200 mg, tabletki powlekane
Quetiapine Aurovitas, 300 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 25 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 4,90 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) na tabletkę.
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 19,63 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) na tabletkę.
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 39,26 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) na tabletkę.
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg kwetiapiny (w postaci
kwetiapiny fumaranu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 58,90 mg laktozy (w postaci
jednowodnej) na tabletkę.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
QUETIAPINE AUROVITAS, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE:
[Rozmiar: około 5,6 mm]
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy
brzoskwiniowej z wytłoczonym napisem
„E 52” po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
QUETIAPINE AUROVITAS, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE:
[Rozmiar: około 8,6 mm]
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy żółtej z
wytłoczonym napisem „E 53” po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
QUETIAPINE AUROVITAS, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE:
[Rozmiar: około 11,1 mm]
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy białej z
wytłoczonym napisem „E 55” po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
QUETIAPINE AUROVITAS, 300 MG, TABLETKI POWLEKANE:
[Rozmiar: około 19,1 x 7,7 mm]
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane barwy białej z
wytłoczonym napisem „E 56” po
jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓ