Quetiapin "Accord" 300 mg filmovertrukne tabletter

Country: Данска

Језик: Дански

Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активни састојак:

QUETIAPIN FUMARAT

Доступно од:

Accord Healthcare B.V.

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

QUETIAPIN FUMARAT

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

filmovertrukne tabletter

Статус ауторизације:

Markedsført

Датум одобрења:

2011-02-03

Информативни летак

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN ACCORD 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ACCORD 100 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ACCORD 200 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
QUETIAPIN ACCORD 300 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Quetiapin Accord til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Accord
3. Sådan skal du tage Quetiapin Accord
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Accord indeholder et stof, der hedder quetiapin. Det
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes antipsykotika. Quetiapin Accord kan anvendes til behandling af
forskellige sygdomme, såsom:
−
Skizofreni: hvor du kan hører eller føler ting, der ikke er der,
tror på ting, der ikke er sande, eller
føler dig usædvanligt mistænksom, angst, forvirret, skyldig,
anspændt eller deprimeret.
−
Mani: hvor du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset,
begejstret eller hyperaktiv eller
have dårlig dømmekraft, som omfatter aggressiv eller destruktiv
opførsel.
−
Bipolar depression: hvor du føler dig trist. Du kan føle dig
deprimeret, skyldfølelse, mangler
energi, mister appetitten eller har svært ved at sove.
Din læge vil måske fortsætte med at ordinere Quetiapin Accord til
dig, selv om du får det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE QUETIA

Карактеристике производа

4. AUGUST 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "ACCORD", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
26756
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Accord"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg (som
quetiapinhemifumarat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mg (som
quetiapinhemifumarat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 200 mg (som
quetiapinhemifumarat).
Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg (som
quetiapinhemifumarat).
Hjælpestof:
Hver 25 mg filmovertrukket tablet indeholder 13.300 mg
lactosemonohydrat.
Hver 100 mg filmovertrukket tablet indeholder 53.200 mg
lactosemonohydrat.
Hver 200 mg filmovertrukket tablet indeholder 106.400 mg
lactosemonohydrat.
Hver 300 mg filmovertrukket tablet indeholder 159.600 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
25 mg tabletter er pink, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter,
jævne på begge sider.
100 mg tabletter er gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter,
jævne på begge sider.
200 mg tabletter er hvide til offwhite, runde, bikonvekse,
filmovertrukne tabletter, jævne
på begge sider.
300 mg tabletter er hvide til offwhite, kapselformede, runde,
bikonvekse, filmovertrukne
tabletter, mærket ‘300’ på den ene side, jævne på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin tabletter er indikeret til:
-
behandling af skizofreni.
_45447_spc.docx_
_Side 1 af 24_
-
behandling af bipolar lidelse

til behandling af moderate til svære maniske episoder ved bipolar
lidelse

til behandling af svære depressive episoder ved bipolar lidelse

til forebyggelse af recidiv hos patienter, hvis maniske eller
depressive episoder
har responderet på behandling med quetiapin.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Der er forskellige doseringsplaner til hver indikation. Det skal
derfor sikres, at patienterne
får klar information om den rigtige dosering til deres tilstand.
Quetiapin kan administreres med eller uden mad.