QUETIAPINA COMBINO PHARM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

QUETIAPINA FUMARATO

Доступно од:

COMBINO PHARM S.L.

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

QUETIAPINA FUMARATO

Дозирање:

100 mg

Фармацеутски облик:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Састав:

QUETIAPINA FUMARATO 100 mg

Пут администрације:

VÍA ORAL

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска област:

Quetiapina

Резиме производа:

QUETIAPINA COMBINO PHARM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 28/10/2016 No Comercializado - QUETIAPINA COMBINO PHARM 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 90 comprimidos Revocado 28/10/2016

Статус ауторизације:

Anulado

Датум одобрења:

2010-09-24

Информативни летак

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
QUETIAPINA COMBINO PHARM 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA,
EFG
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quetiapina Combino Pharm 100 mg comprimidos recubiertos con
película y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar Quetiapina Combino Pharm 100 mg comprimidos recubiertos
con
película
3.
Cómo tomar Quetiapina Combino Pharm 100 mg comprimidos recubiertos
con película
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Quetiapina Combino Pharm 100 mg comprimidos
recubiertos con
película
6.
Información adicional
1. QUÉ ES QUETIAPINA COMBINO PHARM 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quetiapina
Combino
Pharm
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antipsicóticos. Estos medicamentos alivian enfermedades que causan
síntomas, tales como:
•
Usted puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas
que no son verdad o
sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
•
Usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o
hiperactivo o
presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o comportamientos
destructivos
o agresivos.
•
Efectos sobre su estado de ánimo por los que se siente triste. Puede
encontrar que se
siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pérdida
de apetito y/o que
no puede dormir.
2.
ANTES
DE
TOMAR
QUETIAPINA
COMBINO
PHARM
100
MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA
NO TOME QUETIAPINA COMBINO PHARM 100 M

Карактеристике производа

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
QUETIAPINA COMBINO PHARM 25 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
QUETIAPINA COMBINO PHARM 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
QUETIAPINA COMBINO PHARM 200 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
QUETIAPINA COMBINO PHARM 300 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Quetiapina Combino Pharm 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como
fumarato de
quetiapina). Excipiente: Lactosa 19.0 mg.
Quetiapina Combino Pharm 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como
fumarato de
quetiapina). Excipiente: Lactosa 20,7 mg.
Quetiapina Combino Pharm 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como
fumarato de
quetiapina). Excipiente: Lactosa 41,4 mg.
Quetiapina Combino Pharm 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como
fumarato de
quetiapina). Excipiente: Lactosa 62,1 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACEÚTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos de Quetiapina COMBINO PHARM 25 mg son de color
melocotón.
Los comprimidos de Quetiapina COMBINO PHARM 100 mg son de color
amarillo.
Los comprimidos de Quetiapina COMBINO PHARM 200 mg son de color
blanco.
Los comprimidos de Quetiapina COMBINO PHARM 300 mg son de color
blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la esquizofrenia.
Tratamiento del episodio maníaco moderado a grave.
Tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno
bipolar.
Quetiapina Combino Pharm no esta indicada en la prevención de la
recurrencia de los
episodios maníacos o depresivos (ver SECCIÓN 5.1 “PROPIEDADES
FARMACODINÁMICAS”).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Quetiapina Combino Pharm se administrará dos veces al día, con o sin
alimentos.
ADULTOS:
Para el tratamiento de la esquizofrenia, Quetiapina COMBINO PHARM debe
ser
administrado dos veces al día. La dosis diaria total durante los
cuatro primeras días de
tratamiento es 50 mg (día 1), 100 mg (día 2), 200 mg (día 3) y 300
mg (día 4).