Држава: Португал
Језик: Португалски
Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Quetiapina
Accord Healthcare, S.L.U.
N05AH04
Quetiapine
50 mg
Comprimido de libertação prolongada
Quetiapina, hemifumarato 57.575 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
Genérico
quetiapine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5648662 CNPEM: 50049615 CHNM: 10091767 Não Comercializado
Autorizado
2015-04-30
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Quetiapina Accord 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de libertação prolongada quetiapina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Quetiapina Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Quetiapina Accord 3. Como tomar Quetiapina Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Quetiapina Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Quetiapina Accord e para que é utilizado Quetiapina Accord contém uma substância designada por quetiapina. Este pertence a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Quetiapina Accord pode ser usado para tratar várias doenças, tais como: - Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação depressiva major: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com falta de energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir. - Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado, entusiástico ou hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos disruptivos. - Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão presentes, acreditar em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso, culpado, tenso ou deprimido. Quando Quetiapina Accord é administrado para tratar episódios depressivos major na perturbação depressiva major, este será admini Прочитајте комплетан документ
APROVADO EM 09-02-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Quetiapina Accord 50 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Quetiapina Accord 50 mg contém 50 mg de quetiapina (sob a forma de fumarato de quetiapina) Excipientes com efeito conhecido: 140,925 mg de lactose mono-hidratada por comprimido Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Comprimidos revestidos por película, biconvexos, redondos, de cor laranja-pêssego, com a gravação “Q50” num lado e lisos do outro lado. Nota: Diâmetro do comprimido 11,2 ± 0,2 mm 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Quetiapina Accord está indicado para: - tratamento da Esquizofrenia - tratamento da perturbação bipolar: - Para o tratamento de episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar. - Para o tratamento de episódios depressivos major na perturbação bipolar. - Para a prevenção das recorrências de episódios maníacos ou depressivos em doentes com perturbação bipolar que responderam anteriormente ao tratamento com quetiapina. - terapêutica de associação para episódios depressivos major em doentes com Perturbação Depressiva Major (PDM) que tiveram resposta subótima a monoterapia antidepressiva (ver Secção 5.1). Antes do início do tratamento, os médicos deverão considerar o perfil de segurança de Quetiapina Accord (ver Secção 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia APROVADO EM 09-02-2017 INFARMED Para cada indicação existem diferentes esquemas posológicos. Assim, é necessário assegurar que os doentes recebem informação clara relativa à dosagem adequada à sua situação. Adultos: Para o tratamento da esquizofrenia e episódios maníacos moderados a graves na perturbação bipolar Quetiapina Accord deve ser administrado pelo menos uma hora antes das refeições. A dose diária no início da terapêutica é 300 mg no Dia 1 e 600 mg no Прочитајте комплетан документ