Quetiapin Krka 300 mg Filmdragerad tablett

Држава: Шведска

Језик: Шведски

Извор: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активни састојак:

kvetiapinfumarat

Доступно од:

KRKA Sverige AB

АТЦ код:

N05AH04

INN (Међународно име):

quetiapine fumarate

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

Filmdragerad tablett

Састав:

laktosmonohydrat Hjälpämne; kvetiapinfumarat 345,39 mg Aktiv substans

Класа:

Apotek

Тип рецептора:

Receptbelagt

Терапеутска област:

Kvetiapin

Резиме производа:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 240 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 x 1 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter; Blister, 98 tabletter

Статус ауторизације:

Godkänd

Датум одобрења:

2010-06-11

Информативни летак

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
QUETIAPIN KRKA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPIN KRKA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPIN KRKA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
QUETIAPIN KRKA 300 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
quetiapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Quetiapin Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Quetiapin Krka
3.
Hur du använder Quetiapin Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Quetiapin Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD QUETIAPIN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Quetiapin Krka innehåller en substans som kallas quetiapin. Quetiapin
tillhör en grupp läkemedel som
kallas antipsykotika. Quetiapin Krka kan användas för att behandla
flera sjukdomar, som t.ex.:
•
Bipolär depression: då du kan känna dig nedstämd eller deprimerad,
skuldtyngd, energilös, har
dålig aptit eller sömnproblem.
•
Mani: då du kanske känner dig väldigt uppvarvad, upprymd, upprörd,
entusiastisk, hyperaktiv
eller har dåligt omdöme med inslag av aggressivt och splittrat
beteende.
•
Schizofreni: då du kanske ser, hör eller känner sådant som inte
finns, tror på sådant som inte är
verkligt eller känner dig ovanligt misstänksam, orolig, förvirrad,
spänd eller deprimerad.
Det kan hända att din läkare vill att du fortsätter att ta
Quetiapin Krka även när du känner dig bättre.
Quetiapin som finns i Quetiapin Krka kan också va

Карактеристике производа

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Quetiapin Krka 25 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Krka 100 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Krka 200 mg filmdragerade tabletter
Quetiapin Krka 300 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 25 mg, 100 mg, 200 mg or 300 mg
quetiapin (som
quetiapinfumarat).
Hjälpämne med känd effekt:
25 mg
100 mg
200 mg
300 mg
Laktos
4,28 mg
17,10 mg
34,20 mg
51,30 mg
Natrium
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
< 23 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Tabletterna på 25 mg är runda, ljusröda, filmdragerade och har
fasade kanter.
Tabletterna på 100 mg är runda, gulbruna och filmdragerade.
Tabletterna på 200 mg är runda, vita och filmdragerade.
Tabletterna på 300 mg är kapselformade, vita och filmdragerade.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Quetiapin Krka är indicerat för:
•
behandling av schizofreni
•
behandling av bipolär sjukdom:
o
vid behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bipolär
sjukdom
o
vid behandling av depressiva episoder vid bipolär sjukdom
o
för att förhindra återfall i maniska eller depressiva episoder hos
patienter med bipolär
sjukdom, som tidigare svarat på behandling med quetiapin
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Det finns olika doseringsscheman för varje indikation. Det måste
därför garanteras att patienterna får
tydlig information om lämplig dosering för deras tillstånd.
VUXNA:
För behandling av schizofreni
För behandling av schizofreni ska Quetiapin Krka ges två gånger
dagligen. Total dygnsdos under de
fyra första terapidagarna är 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2), 200 mg
(dag 3) och 300 mg (dag 4).
Från dag 4 ska dosen titreras till den vanligen effektiva dosen om
300 till 450 mg/dag. Beroende på
kliniskt svar och den enskilda patientens tolerans kan dosen justeras
mellan 150 och 750 mg/dag.
För behandling av måttliga till svåra maniska episoder vid bi