Quetiapin Hennig 200 mg Filmtabletten

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Доступно од:

Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG (3001649)

INN (Међународно име):

Quetiapinfumarat (Ph. Eur.)

Фармацеутски облик:

Filmtablette

Састав:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,27 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

widerrufen

Датум одобрења:

2013-01-16

Информативни летак

11
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
QUETIAPIN HENNIG 200 MG FILMTABLETTEN
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quetiapin Hennig und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Hennig beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Hennig einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Hennig aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUETIAPIN HENNIG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Hennig enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer
Gruppe von
Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Quetiapin Hennig
kann zur
Behandlung schwerwiegender Erkrankungen angewendet werden, wie:
-
Schizophrenie: Sie können möglicherweise Dinge sehen, hören oder
fühlen, die
nicht da sind, glauben Dinge, die nicht wahr sind, oder fühlen sich
ungewöhnlich
misstrauisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder
deprimiert.
-
Manie: Sie fühlen sich möglicherweise sehr angeregt, ermutigt,
unruhig,
enthusiastisch oder überaktiv oder haben ein eingeschränktes
Urteilsvermögen,
einschließlich Aggressivität, oder Sie verhalten sich zerstörerisch
oder aggressiv.
-
Bipolare Depression: Sie fühlen

Карактеристике производа

11
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quetiapin Hennig 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Hennig 300 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quetiapin Hennig 200 mg:_
Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 56,00 mg Lactose-Monohydrat.
_Quetiapin Hennig 300 mg:_
Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 84,00 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quetiapin Hennig 200 mg:_
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite
und einem
Durchmesser von etwa 12,1 mm.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_Quetiapin Hennig 300 mg:_
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite. Die
Filmtablette ist etwa 7 mm dick, 19 mm lang und 9 mm breit.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quetiapin Hennig ist indiziert zur:
-
Behandlung der Schizophrenie
-
Behandlung von bipolaren Störungen:
12412
22
o
zur Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden bei
bipolaren
Störungen
o
zur Behandlung von schweren depressiven Episoden bei bipolaren
Störungen
o
zur Prävention von Rückfällen bei Patienten mit bipolaren
Störungen, deren
manische oder depressive Episode auf Quetiapin angesprochen hat.
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Für jede Indikation gibt es ein anderes Dosierungsschema. Es muss
daher
sichergestellt sein, dass die Patienten eindeutige Hinweise zu der
geeigneten
Dosierung für ihre Erkrankung erhalten.
Quetiapin Hennig kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen
werden.
_Erwachsene_
ZUR BEHANDLUNG DER SCHIZOPHRENIE
Zur Behandlung von Schizophrenie sollte Quetiapi