QUESTRAN 4 Grams Powder for Oral Suspension

Country: Ирска

Језик: Енглески

Извор: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Активни састојак:

COLESTYRAMINE RESIN

Доступно од:

PCO Manufacturing

INN (Међународно име):

COLESTYRAMINE RESIN

Дозирање:

4 Grams

Фармацеутски облик:

Powder for Oral Suspension

Тип рецептора:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Статус ауторизације:

Authorised

Датум одобрења:

0000-00-00

Карактеристике производа

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Questran 4g/sachet, Powder for oral suspension
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each sachet contains 4 g of colestyramine resin. 
Each sachet also contains 3.39g of sucrose
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Powder for oral suspension.
_Paroduct imported from The UK:_
A fine, homogeneous, cream to buff-coloured powder for oral suspension. On reconstitution with 150 ml of water or
fruit juice a uniform suspension is formed.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
A basic anion exchange resin to complex bile acids and reduce plasma levels of cholesterol.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults (including the elderly):
1.
Reduction of plasma cholesterol in hypercholesterolaemia, particularly in those patients who
have been diagnosed as Fredrickson’s Type II (high plasma cholesterol with normal or slightly
elevated triglycerides).
2.
Relief of pruritus associated with partial biliary obstruction and primary biliary cirrhosis.
3.
Relief of diarrhoea associated with ileal reaction, Crohn’s disease, vagotomy and diabetic vagal
neuropathy.
4.
Management of radiation-induced diarrhoea.
1.
Hypercholesterolaemia
The usual total daily dose is 12 to 24g (the contents of 3 to 6 sachets) in single or up to 4
divided doses. The maximum daily intake should not exceed 36g (contents of 9 sachets).
2.
Management of Diarrhoea
The usual daily dose is 12 to 24g (the contents of 3 to 6 sachets) in single or up to 4 divided
doses. The maximum daily intake should not exceed 36g (contents of 9 sachets). In all
patients presenting with diarrhoea induced by bile acid malabsorption, if a response is not
seen within 3 days, then alternative therapy should be initiated.
3.
Pru