QUAMATEL 20mg film tableta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

famotidin

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT

АТЦ код:

A02BA03

INN (Међународно име):

famotidin

Дозирање:

20mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

blister, 2x14kom

Класа:

R

Произведен од:

GEDEON RICHTER PLC

Резиме производа:

JKL: 1128485

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-04-27

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-04190-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 20mg; blister, 2x14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-04191-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 40mg; blister, 1x14 film tableta
1 od 8
_UPUTSTVO ZA LEK_
QUAMATEL
®
, FILM TABLETE, 20 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 FILM TABLETA
QUAMATEL
®
, FILM TABLETE, 40 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 14 FILM TABLETA
Proizvođač:
GEDEON RICHTER PLC
Adresa:
GYÖMROI ÚT. 19-21, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 6, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04190-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 20mg; blister, 2x14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-04191-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 40mg; blister, 1x14 film tableta
2 od 8
QUAMATEL
®
, 20 MG, FILM TABLETE
QUAMATEL
®
, 40 MG, FILM TABLETE
INN: FAMOTIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek QUAMATEL i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek QUAMATEL
3.
Kako se upotrebljava lek QUAMATEL
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek QUAMATEL
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-04190-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 20mg; blister, 2x14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-04191-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 40mg; blister, 1x14 film tableta
3 od 8
1. ŠTA JE LEK QUAMATEL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek QUAMATEL sadrži aktivnu supstancu famotidin (20 mg ili 40 mg)

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-04190-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 20mg; blister, 2x14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-04191-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 40mg; blister, 1x14 film tableta
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa zaključkom
broj: 515-14-00243-2016-8-003 od 15.06.2016.
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
QUAMATEL
®
, FILM TABLETE, 20 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 FILM TABLETA
QUAMATEL
®
, FILM TABLETE, 40 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 1 X 14 FILM TABLETA
Proizvođač:
GEDEON RICHTER PLC
Adresa:
GYÖMROI ÚT. 19-21, BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO RICHTER GEDEON NYRT
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 6, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04190-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 20mg; blister, 2x14 film tableta
Broj rešenja: 515-01-04191-14-001 od 27.04.2015. za lek QUAMATEL
®
; film tableta; 40mg; blister, 1x14 film tableta
Ovaj Sažetak karakteristika leka je korigovan u skladu sa zaključkom
broj: 515-14-00243-2016-8-003 od 15.06.2016.
2 od 9
1. IME LEKA
QUAMATEL
®
, 20 mg, film tablete
QUAMATEL
®
, 40 mg, film tablete
INN:
Famotidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
QUAMATEL, 20 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 20 mg famotidina.
QUAMATEL, 40 mg, film tablete
Jedna film tableta sadrži 40 mg famotidina.
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete
QUAMATEL, 20 mg, film tablete
Okrugle, bikonveksne film-tablete ružičaste boje, sa utisnutom
oznakom "F 20" na jednoj strani.
QUAMATEL, 40 mg, film tablete
Okrugle, bikonveksne film-tablete tamnoružičaste boje, sa utisnutom
oznakom "F 40" na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ulkus dvanaestopalačnog creva.
Prevencija relapsa ulkusa dvanaestopalačnog creva.
Benigni ulkus želuca.
Stanja koja se karakterišu hipersekrecijom hlorovodonične kiseline
(npr. Zollinger-Ellison-ov sindrom).
Lečenje gastroezofagealnog refluksa