QIVITAN

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

cefkvinom

Доступно од:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

АТЦ код:

QJ01DE90

INN (Међународно име):

cefkvinom

Јединице у пакету:

suspenzija za injekciju; 25mg/mL; bočica, 1x100mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2022-07-29

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00044-21-002 od 29.07.2022. godine za lek:
QIVITAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1X 100 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
QIVITAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1X100 ML
(za primenu na životinjama)
PROIZVOĐAČ:
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
ADRESA:
Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barselona, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AGRIMATCO DOO
ADRESA:
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
BROJ REŠENJA: 323-01-00044-21-002 od 29.07.2022. godine za lek:
QIVITAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1X 100 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO DOO, Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A., Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat,
Barselona, Španija
2.
IME LEKA
QIVITAN
25 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
cefkvinom
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefkvinom
25 mg
(ekvivalentno 29. 64 mg cefkvinom-sulfata)
POMOĆNE SUPSTANCE: etil oleat.
Uljana suspenzija skoro bele do žutobele boje.
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
uzrokovanih
gram-pozitivnim
i
gram-negativnim
bakterijama
osetljivim
na
cefkvinom, kod goveda i svinja.
_GOVEDA_
_Odrasle jedinke_
- Respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama _Pasteurella multocida
_i _Mannheimia haemolytica_.
-
Digitalni
dermatitis,
infektivna
bulbarna
nekroza
i
akutna
interdigitalna
nekrobaciloza
(interdigitalna flegmona).
- Akutni mastitis uzrokovan bakterijom _E. coli _sa znacima sistemske
bolesti.
_Telad_
-_ E. coli_ septikemija kod teladi.
_SVINJE_
_Odrasle jedinke_
BROJ REŠENJA: 323-01-00044-21-002 od 29.07.2022. godine za lek:
QIVITAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1X 100 ML
3 od 7
-
Respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama _ Pasteurella multocida,
Haemophilus_
_parasuis,_
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _ Streptococcus suis_ i drugim_ _
mikroorganizmima osetljivim na
cefkvinom.
- MMA (mastitis-metritis-agalakcija) sindrom, uzrokovan bakterijama
_E.coli, St

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00044-21-002 od 29.07.2022. godine za lek:
QIVITAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1X 100 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
QIVITAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1X100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
PROIZVOĐAČ:
INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
ADRESA:
Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barselona, Španija
PODNOSILAC ZAHTEVA:
AGRIMATCO DOO
ADRESA:
Narodnog fronta 73/I, 21102 Novi Sad, Republika Srbija
BROJ REŠENJA: 323-01-00044-21-002 od 29.07.2022. godine za lek:
QIVITAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1X 100 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
QIVITAN
25 mg/mL
suspenzija za injekciju
za goveda i svinje
cefkvinom
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefkvinom
25 mg
(ekvivalentno 29.64 mg cefkvinom-sulfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
Uljana suspenzija skoro bele do žutobele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
uzrokovanih
gram-pozitivnim
i
gram-negativnim
bakterijama
osetljivim
na
cefkvinom, kod goveda i svinja.
_GOVEDA_
_Odrasle jedinke_
- Respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama _Pasteurella multocida
_i _Mannheimia haemolytica_.
-
Digitalni
dermatitis,
infektivna
bulbarna
nekroza
i
akutna
interdigitalna
nekrobaciloza
(interdigitalna flegmona).
- Akutni mastitis uzrokovan bakterijom _E. coli _sa znacima sistemske
bolesti.
_Telad_
-_ E. coli_ septikemija kod teladi.
_SVINJE_
_Odrasle jedinke_
BROJ REŠENJA: 323-01-00044-21-002 od 29.07.2022. godine za lek:
QIVITAN, SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, 25 MG/ML, 1X 100 ML
3 od 8
-
Respiratorne infekcije uzrokovane bakterijama _ Pasteurella multocida,
Haemophilus_
_parasuis,_
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _ Streptococcus suis_ i drugim_ _
mikroorganizmima osetljivim na
cefkvinom.
- MMA (mastitis-metritis-agalakcija) sindrom, uzrokovan bakterijama
_E.coli, Staphylococcus spp._,
_Streptococcus spp. _i drugim mikroorganizm