Qivitan LC 75mg

Држава: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Доступно од:

LIVISTO Int ’ l

АТЦ код:

QJ51DE90

Информативни летак

Stran 1 od 4
NAVODILO ZA UPORABO
Qivitan LC 75 mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,
ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
LIVISTO Int
’
l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona)
Španija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
ALI
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španija
Distributer:
Animalis, d.o.o.
Tržaška cesta 135,
1000 Ljubljana
t.:01 242 55 30
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Qivitan LC 75 mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji
cefkvinom
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak napolnjen intramamarni injektor z 8 g vsebuje:
UČINKOVINA:
cefkvinom
75 mg
(v obliki cefkvinomijevega sulfata 88,92 mg)
Belo do rumenkasto, oljno viskozno homogeno mazilo.
4.
INDIKACIJA(E)
Stran 2 od 4
Za zdravljenje kliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije,
ki ga povzročajo
naslednji organizmi, občutljivi na cefkvinom: _ Streptococcus uberis,
Streptococcus _
_dysgalactiae,_ _Staphylococcus aureus_ in _Escherichia coli._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na cefalosporinske
antibiotike, druge
betalaktamske antibiotike ali na katero koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri živalih so po dajanju zdravila v zelo redkih primerih opazili
anafilaktične reakcije.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi
primer

Карактеристике производа

Stran 1 od 6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Qivitan LC 75 mg intramamarno mazilo za krave v laktaciji
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak napolnjen intramamarni injektor z 8 g vsebuje:
UČINKOVINA:
cefkvinom
75 mg
(v obliki cefkvinomijevega sulfata 88,92 mg)
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Intramamarno mazilo
Belo do rumenkasto, oljno viskozno homogeno mazilo.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo (krave v laktaciji).
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za zdravljenje kliničnega mastitisa pri kravah v obdobju laktacije,
ki ga
povzročajo naslednji organizmi, občutljivi na cefkvinom:
_Streptococcus _
_uberis, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ in_ _
_Escherichia coli_.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne
uporabite
v
primerih
znane
preobčutljivosti
na
cefalosporinske
antibiotike, druge betalaktamske antibiotike ali na katero koli
pomožno
snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
Stran 2 od 6
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
i.
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zdravilo je treba uporabljati samo za zdravljenje kliničnih stanj, ki
so se
slabo odzvala ali se za njih pričakuje, da se bodo slabo odzvala na
druge razrede protimikrobnih zdravil ali betalaktamskih protimikrobnih
zdravil ozkega spektra.
Uporaba
zdravila
naj
temelji
na
testiranju
občutljivosti
bakterije,
izolirane iz živali. Če to ni možno, je treba pri zdravljenju
upoštevati
lokalne
(regionalne,
na
ravni
kmetije)
epidemiološke
podatke
o
občutljivosti ciljne bakterije.
Uporaba
zdravila
naj
bo
v
skladu
z
uradnimi,
nacionalnimi
in
regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
Uporaba
zdravila,
ki
ni
v
skladu
z
navodili
iz
Povzetka
glavnih
značilnosti zdravila, lahko poveča razširjenost bakterij, ki so
odporne
na cefkvinom, in lahko zmanjša učinek zdravljenja s cefalosporini,
zaradi možne navzkrižne odpornosti.
Hranjenju
telet