PYRIDOXIN LÉČIVA 20MG Tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID

Доступно од:

Zentiva, k.s., Praha Array

АТЦ код:

A11HA02

INN (Међународно име):

1230 PYRIDOXIN-HYDROCHLORID

Дозирање:

20MG

Фармацеутски облик:

Tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

PYRIDOXIN (VITAMIN B6)

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0000280 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-05-17

Информативни летак

1
sp.zn. sukls237338/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
PYRIDOXIN LÉČIVA 20 MG TABLETY
pyridoxini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Pyridoxin Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pyridoxin
Léčiva užívat
3.
Jak se přípravek Pyridoxin Léčiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Pyridoxin Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK PYRIDOXIN LÉČIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Pyridoxin (vitamin B
6
) patří mezi vitaminy rozpustné ve vodě. Pyridoxin hraje
významnou úlohu v
činnosti různých enzymů, které jsou nezbytné pro rozklad a
zužitkování bílkovin, cukrů a tuků z
potravy a pro přeměnu zásobních cukrů v játrech a svalech na
energii, pro normální funkci centrálního
nervového systému a kůže. Vitamin B
6
je důležitý pro tvorbu červených krvinek a protilátek.
Nedostatek vitaminu B
6
v organizmu bývá spojen s nedostatkem vitaminů celé skupiny B a
projeví se
slabostí, předrážděností, kožními chorobami, záněty dutiny
ústní a jazyka a popraskáním rtů. Mohou
vzniknout změny v červen�

Карактеристике производа

1
sp.zn. sukls237338/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Pyridoxin Léčiva 20 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Pyridoxini hydrochloridum 20 mg v jedné tabletě.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 81,1 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: Téměř bílé, ploché tablety s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence a terapie stavů spojených s deficitem vitaminu B
6
, který může být důsledkem nedostatečné
nebo jednostranné výživy nebo střevní malabsorpce.
Zvýšená potřeba je u alkoholizmu, vrozených metabolických poruch
jako je cystathionurie,
homocystinurie, hyperoxalurie, xanturenická acidurie se syndromem
pyridoxinové závislosti, dále u
městnavé srdeční slabosti, chronických horečnatých stavů,
gastrektomie, hemodialýzy, hypertyreosy, u
některých chorob střev - celiakie, průjmy, regionální enteritis,
sprue a u malabsorpčního syndromu ve
spojení s onemocněním hepatobiliárního traktu. Suplementace je
rovněž indikována u dlouhodobého
stresu, u pacientů, kterým je podávána úplná parenterální
výživa, a u pacientů s rychlým váhovým
úbytkem nebo s malnutricí v důsledku nevhodné diety.
Zvýšené požadavky všech vitaminů jsou v těhotenství a při
kojení. Zvýšená potřeba vitaminu B
6
může
vzniknout v důsledku podávání některých léků: cykloserinu,
ethionamidu, hydralazinu,
imunosupresiv, isoniazidu, penicilaminu, perorálních kontraceptiv s
obsahem estrogenů, při medikaci
vysokými dávkami estrogenů v terapii nádorů. Dále je indikován
u novorozenců s hereditárním
syndromem pyridoxinové závislosti, zde je nutné podávat pyridoxin
v l. týdnu života z důvodů
prevence anémie a mentální retardace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
U dospělých a dětí jako nutriční doplněk při syndromu
pyridoxin