PYRANTEL-pasta za pse 22mg/g oralna pasta

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pirantel

Доступно од:

BEOVETERINA D.O.O.

АТЦ код:

QP52AF02

INN (Међународно име):

pirantel

Дозирање:

22mg/g

Фармацеутски облик:

oralna pasta

Јединице у пакету:

oralni špric, 1x10g

Класа:

NRV

Произведен од:

Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy VETOS FARMA Sp.z.o.o.

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-11-30

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00499-14-001 od 30.11.2015.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 2.2G/100G, 1 X 10G
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 2.2G/100G, 1X 10 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Pharmaceutical Company Okoniewscy "VETOS-FARMA"Ltd
Adresa:
Dzierzoniowska 21 Str.,58-260 Bielava, Poland
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA DOO
Adresa:
Igmanska br.4, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00499-14-001 od 30.11.2015.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 2.2G/100G, 1 X 10G
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BEOVETERINA DOO
Igmanska br.4
11000 Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Pharmaceutical Company Okoniewscy “VETOS-FARMA” Ltd.
Dzierżoniowska 21 Str., 58-260 Bielawa
2.
IME LEKA
PYRANTEL-pasta za pse
Pirantel
22 mg/g
Oralna pasta
Za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralne paste sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirantel-embonat 22mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Karmeloza-natrijum
Aspartam
Prečišćena voda
4.
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
uzrokovanih
odraslim
oblicima
nematoda
_Toxocara _
_canis, _
_T. _
_leonine, _
_Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Physaloptera._
5.
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
Broj rešenja: 323-01-00499-14-001 od 30.11.2015.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 2.2G/100G, 1 X 10G
3 od 4
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Sporadično
je
moguća
pojava
mučnine
i
povraćanja
kod
mladih
životinja.
Organofosfati
i
dietilkarbamati korišćeni kao antiektoparazitici intenziviraju
neželjene reakcije.
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
7.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
8.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek PYRANTEL-pasta za pse se aplikuje oralno, direktno preko oralnog
šprica ili pomešano sa
hranom u dozi 14-15 mg pirantel embonata po kg telesne mase, što je
ekvivalentno 0,63-0,68 g leka
po kilogramu telesne mase, ceo sadržaj uređaja za doziranje je
dovoljan za tretman psa telesne mase
15 kg. Ure

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00499-14-001 od 30.11.2015.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 2.2/100 G, 1 X 10G
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 2.2G/100G, 1X 10 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
Pharmaceutical Company Okoniewscy "VETOS-FARMA"Ltd
Adresa:
Dzierzoniowska 21 Str.,58-260 Bielava, Poland
Podnosilac zahteva:
BEOVETERINA DOO
Adresa:
Igmanska br.4, Beograd, Republika Srbija
Broj rešenja: 323-01-00499-14-001 od 30.11.2015.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 2.2/100 G, 1 X 10G
2 od 5
1.
IME LEKA
PYRANTEL-pasta za pse
Pirantel
22 mg/g
Oralna pasta
Za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g oralne paste sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Pirantel embonat 22mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna pasta.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje
infekcija
uzrokovanih
odraslim
oblicima
nematoda
_Toxocara _
_canis, _
_T. _
_leonine, _
_Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala, Physaloptera._
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nisu poznate.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
U cilju sprečavanja razvoja rezistencije koja može dovesti do
smanjenja ili izostanka efikasnosti
terapije, treba izbegavati:
-suviše čestu i ponavljanu upotrebu antihelmintika iste grupe, tokom
dužeg vremenskog perioda.
-subdoziranje,
koje
može
biti
posledica
pogrešno
procenjene
telesne
mase,
pogrešnog
načina
primene leka ili upotrebe nekalibrisanog dozera.
Broj rešenja: 323-01-00499-14-001 od 30.11.2015.godine za lek
PYRANTEL-PASTA ZA PSE, ORALNA PASTA, 2.2/100 G, 1 X 10G
3 od 5
Kliničke slučajeve sumnjive na razvoj rezistencije na antihelmintike
treba potvrditi odgovarajućim
testovima (npr. test redukcije broja jaja u fecesu).
Ukoliko dobijeni rezultati ukazuju na razvoj
rezistencije na određeni antihelmintik, u lečenju treba koristiti
antihelmintik druge klase, odnosno sa
drugim mehanizmom delovanja.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREB