PULMOVALL 300 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA BOVINO OVINO Y PORCINO

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

FLORFENICOL

Доступно од:

MEVET S.A.U.

АТЦ код:

QJ01BA90

INN (Међународно име):

FLORFENICOL

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Састав:

FLORFENICOL 300

Пут администрације:

VÍA INTRAMUSCULAR

Јединице у пакету:

Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, Caja de cartón con 1 vial de 250 ml, Caja de cartón con 10 viales de 100 ml, Caja de cartón, Caja de cartón con 15 viales de 250 ml

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Bovino; Ovino; Porcino

Терапеутска област:

Florfenicol

Резиме производа:

Caducidad formato: 2 Años; Caducidad tras primera apertura: 28 Días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Histophilus somni; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Mannheimia haemolytica; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 1: Toros reproductores; Contraindicaciones especie 2: Carneros reproductores; Contraindicaciones especie 7: Verracos reproductores; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Heces blandas; Reacciones adversas especie 1: Desconocido/Indeterminado Disminución de la ingesta de alimento; Reacciones adversas especie 1: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie 2: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Desconocido/Indeterminado Hinchazón en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Diarrea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Disnea; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Eritema; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Pirexia; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Depresión; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema anal; Reacciones adversas especie 7: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Edema rectal; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne 39 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 18 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Статус ауторизације:

589112 Suspenso, 589113 Suspenso, 589114 Suspenso, 589115 Suspenso, 589112 Autorizado, 589113 Autorizado, 589114 Autorizado, 589, 589115 Autorizado

Датум одобрења:

2021-02-27

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pulmovall 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol ........................ 300 mg
EXCIPIENTE:
N-metilpirrolidona .............. 250 mg
Solución transparente de color amarillento, libre de partículas en
suspensión.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
4.
INDICACIONES DE USO
BOVINO:
Tratamiento
y
metafilaxis
de
la
enfermedad
respiratoria
bovina
asociada
a
_Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_
susceptibles al florfenicol.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico.
OVINO:
Tratamiento
de
la
enfermedad
respiratoria
ovina
asociada
a
_Mannheimia _
_haemolytica_
y
_Pasteurella multocida_ susceptibles al florfenicol.
PORCINO: Tratamiento de brotes agudos de la enfermedad respiratoria
porcina asociados a _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _susceptibles al
florfenicol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos, carneros y verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar en lechones de menos de 2 kg.
No se ha establecido la seguridad del medicamento veterinario en ovino
menor de 7 semanas de edad.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El uso del medicamento debe estar basado en los ensayos de
sensibilidad de las bacterias aisladas de los
animales. Si esto no es posible, el tratamiento debe basarse en la
información epidemiológica local
(regional, a nivel de explotación) sobre la sensibilidad de las

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Pulmovall 300 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Florfenicol ........................ 300 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES
Y OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMACIÓN
ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL
MEDICAMENTO VETERINARIO_ _
N-metilpirrolidona
250 mg
Propilenglicol (E-1520)_ _
Macrogol 300_ _
Solución transparente de color amarillento, libre de partículas en
suspensión.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino:
Tratamiento
y
metafilaxis
de
la
enfermedad
respiratoria
bovina
asociada
a
_Mannheimia _
_haemolytica_, _Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_
susceptibles al florfenicol.
Se debe establecer la presencia de la enfermedad en el rebaño antes
del tratamiento metafiláctico.
Ovino:
Tratamiento
de
la
enfermedad
respiratoria
ovina
asociada
a
_Mannheimia _
_haemolytica_
y
_Pasteurella multocida_ susceptibles al florfenicol.
Porcino: Tratamiento de brotes agudos de la enfermedad respiratoria
porcina asociados a _ Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _y _Pasteurella multocida _susceptibles al
florfenicol.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en toros adultos, carneros y verracos utilizados con fines
reproductivos.
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No usar en