Pulcet

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

pantoprazol

Доступно од:

PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)

АТЦ код:

A02BC02

INN (Међународно име):

pantoprazol

Јединице у пакету:

gastrorezistentna tableta; 40mg; blister, 2x14kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.

Резиме производа:

JKL: 1122850

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-06-09

Информативни летак

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PULCET
®
, 40 MG, GASTROREZISTENTNE TABLETE
PANTOPRAZOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pulcet i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pulcet
3.
Kako se uzima lek Pulcet
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pulcet
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PULCET I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pulcet kao aktivnu supstancu sadrži pantoprazol. Lek Pulcet je
selektivni inhibitor protonske pumpe, lek
koji smanjuje količinu želudačne kiseline. Koristi se za lečenje
bolesti želuca i creva izazvanih povećanim
lučenjem želudačne kiseline.
Lek Pulcet se koristi kod:
Odraslih i adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih za lečenje:
-
refluksnog ezofagitisa - zapaljenje jednjaka (organ koji spaja grlo i
želudac) praćeno vraćanjem želudačne
kiseline u usta.
Odraslih za lečenje:
-
infekcije bakterijom _Helicobacter pylori_ kod pacijenata sa čirom na
dvanaestopalačnom crevu i želucu u
kombinaciji sa dva antibiotika (eradikaciona terapija). Cilj terapije
je da se bakterije u potpunosti eliminišu i
time smanji mogućnost ponovnog javljanja čira;
-
čira na dvanaestopalačnom crevu i želucu;
-
_Zollinger–Ellison_ sindroma i drugih stanja pri kojima se stvara
previše želudačne kiseline.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PULCET
LEK PULCET NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste preosetljivi (alergični) na pantoprazol

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pulcet
®
, 40 mg, gastrorezistentne tablete
INN: pantoprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži 40 mg pantoprazola (u obliku
pantoprazol-natrijum, seskvihidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Svetložute - žute ovalne gastrorezistentne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pantoprazol je indikovan za primenu kod odraslih i adolescenata
uzrasta od 12 godina i starijih za:
-
refluksni ezofagitis.
Pantoprazol je indikovan kod odraslih za:
-
eradikaciju _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) u kombinaciji sa
odgovarajućom antibiotskom terapijom
kod pacijenata sa ulkusima koji su u vezi sa _H. pylori_,
-
ulkus želuca i duodenuma,
-
_Zollinger-Ellison_ sindrom i druga stanja patološke hipersekrecije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Preporučeno doziranje_
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji:_
Refluksni ezofagitis
Preporučena
doza
je
jedna
tableta
leka
Pulcet
dnevno.
U
pojedinačnim
slučajevima
doza
se
može
udvostručiti (povećati na dve tablete dnevno), posebno kada izostane
odgovor na drugu terapiju. Period od 4
nedjelje je najčešće dovoljan za lečenje refluksnog ezofagitisa.
Ako to nije dovoljno, izlečenje se obično
postiže u naredne 4 nedelje.
Odrasli
Eradikacija _H. pylori_ u kombinaciji sa dva odgovarajuća antibiotika
Kod pacijenata sa duodenalnim ili želudačnim ulkusom i potvrđenom
infekcijom _ Helicobacter pylori_,
eradikaciju treba postići kombinovanom terapijom. Treba uzeti u obzir
nacionalne preporuke i vodiče dobre
kliničke prakse u vezi sa rezistencijom bakterije i odgovarajućom
primenom i propisivanjem antibakterijskih
lekova.
2 od 12
U zavisnosti od rezistencije, preporučuju se sledeće kombinacije u
cilju eradikacije_ Helicobacter pylori_:
a) Jedna tableta leka Pulcet dva puta dnevno
+ 1000 mg amoksicilina dva puta dnevno
+ 500 mg klaritromicina dva puta dnevno
b) Jedna tableta lek