Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CALCIPOTRIOL, WASSERFREI
Leo Pharma GmbH
D05AX02
CALCIPOTRIOL, WATER FREE
30 g, Laufzeit: 24 Monate,100 g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Calcipotriol
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-05-28
- 1 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PSORCUTAN - SALBE WIRKSTOFF: CALCIPOTRIOL Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Psorcutan - Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Psorcutan - Salbe beachten? 3. Wie ist Psorcutan - Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Psorcutan - Salbe aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST PSORCUTAN SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Psorcutan Salbe wird bei Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris) kleinflächig äußerlich angewendet. Psorcutan Salbe enthält als Wirkstoff Calcipotriol. Calcipotriol ist ein Vitamin-D3-Derivat zur lokalen Behandlung der Schuppenflechte. Calcipotriol fördert die Ausbildung der verschiedenen Zellschichten, wie sie bei gesunder Haut vorliegen und hemmt das übermäßige Wachstum der Hautzellen. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PSORCUTAN SALBE BEACHTEN? PSORCUTAN SALBE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, – wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind – wenn Sie an Erkrankungen leiden, die mit Veränderungen des Kalziumstoffwechsels einhergehen WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Psorcut Прочитајте комплетан документ
- 1 - ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Psorcutan - Salbe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Salbe enthält 0,05 mg Calcipotriol (wasserfrei). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält 100 mg Propylenglykol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weißliche Salbe 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Kleinflächige Anwendung bei Psoriasis vulgaris vom Plaque-Typ. 4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene_ Die Salbe wird 1 bis 2mal täglich auf die erkrankten Hautpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Die Behandlung wird mit 2mal täglicher Applikation begonnen und kann je nach Ansprechen auf 1mal täglich verringert werden. Die wöchentlich verbrauchte Menge darf 100 g nicht überschreiten. Wenn die Salbe gemeinsam mit anderen Calcipotriol-haltigen Präparaten angewendet wird, darf die Gesamtdosis Calcipotriol 5 mg pro Woche nicht überschreiten. _Kinder und Jugendliche_ Die Salbe wird auf erkrankte Hautpartien 2mal täglich aufgetragen. Folgende Maximaldosen von Psorcutan Salbe dürfen dabei nicht überschritten werden: Kinder unter 6 Jahren: Die Erfahrungen in dieser Altersgruppe sind gering. Kinder von 6 bis 12 Jahren: 50 g pro Woche Kinder ab 12 Jahren: 75 g pro Woche Kinder ab 16 Jahren: 100 g pro Woche - 2 - Die Sicherheit und Wirksamkeit von Psorcutan bei Kindern unter 6 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Bei Kindern sind die unter Dosierung entsprechend der Altersgruppe angegebenen maximalen Dosen nicht zu überschreiten. _Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leberfunktion _ Patienten mit bekannter schwerer eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sind nicht mit Calcipotriol zu behandeln, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Die Dauer der Therapie richtet sich nach dem klinischen Erscheinungsbild. Ein deutlicher therapeutischer Effekt tritt in der Regel nach max. 4 - 8 Wochen ein. Die Behandlung soll so lange wie not Прочитајте комплетан документ