PRZ-ROSUVASTATIN TABLET
Country: Канада
Језик: Енглески
Извор: Health Canada
Карактеристике производа
(SPC)
23-09-2020
Неки документи за овај производ тренутно нису доступни, можете послати захтев нашој служби за кориснике и ми ћемо вас обавестити чим их будемо могли добити.
Пошаљите упит.
Пошаљите упит.
Активни састојак:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM)
Доступно од:
PHARMARIS CANADA INC
АТЦ код:
C10AA07
INN (Међународно име):
ROSUVASTATIN
Дозирање:
40MG
Фармацеутски облик:
TABLET
Састав:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM) 40MG
Пут администрације:
ORAL
Јединице у пакету:
15G/50G
Тип рецептора:
Prescription
Терапеутска област:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Резиме производа:
Active ingredient group (AIG) number: 0148963003; AHFS:
Статус ауторизације:
APPROVED
Датум одобрења:
2020-09-25
Карактеристике производа
Page 1 of 43
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRZ-ROSUVASTATIN
Rosuvastatin Calcium Tablets, USP
Tablets: 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg of rosuvastatin (as rosuvastatin
calcium)
Lipid Metabolism Regulator
Pharmaris Canada Inc.
8310-130 Street, Suite 102,
Surrey, British Columbia
Canada V3W 8J9
DATE OF PREPARATION: September 23,
2020
CONTROL NO: 234091
Page 2 of 43
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................. 3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE.......................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
..........................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
...........................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.......................................................................
21
OVERDOSAGE
.........................................................................................................
23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..................................................... 23
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................
25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
...................................... 26
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
27
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................................................................. 27
CLINICAL
TRIALS...................................................................................................
28
DETAILED PHARMACOLOGY
..............................................................................
31
TOXICO
Прочитајте комплетан документ
