Држава: Финска
Језик: Фински
Извор: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Prucalopride succinate
STADA ARZNEIMITTEL AG
A06AX05
Prucalopride succinate
2 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 28 (VNR-numero: 042353) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 84, 84 x 1
Resepti: 28 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 84, 84 x 1
prukalopridi
Substituutioryhmä: 2379
Myyntilupa myönnetty
2020-07-16
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE PRUCALOPRIDE STADA 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI PRUCALOPRIDE STADA 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI prukalopridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Prucalopride Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Prucalopride Stada -valmistetta 3. Miten Prucalopride Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Prucalopride Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ PRUCALOPRIDE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Tämän lääkevalmisteen vaikuttava aine on prukalopridi. Prukalopridi kuuluu suolen liikkuvuutta lisäävien lääkkeiden ryhmään (gastrointestinaaliset prokineettiset lääkkeet). Se vaikuttaa suolen lihasseinämään ja auttaa palauttamaan suolen toiminnan normaaliksi. Lääkettä käytetään kroonisen ummetuksen hoitoon aikuisilla, joilla laksatiivihoidosta ei ole ollut riittävästi apua. Ei lasten eikä alle 18-vuotiaiden nuorten käyttöön. Prukalopridia, jota Prucalopride Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TI Прочитајте комплетан документ
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prucalopride STADA 1 mg kalvopäällysteinen tabletti Prucalopride STADA 2 mg kalvopäällysteinen tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT _1 mg kalvopäällysteinen tabletti _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää prukalopridisukkinaattia määrän, joka vastaa_ _1 mg prukalopridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 77,55 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. _2 mg kalvopäällysteinen tabletti _ Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää prukalopridisukkinaattia määrän_, _joka vastaa _ _ 2 mg prukalopridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää 155,11 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. _ _ 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen _1 mg kalvopäällysteinen tabletti_ Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”C” ja toisella puolella ”11”. _2 mg kalvopäällysteinen tabletti _ Vaaleanpunainen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella merkintä ”C” ja toisella puolella ”12”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Prucalopride Stada on tarkoitettu kroonisen ummetuksen oireenmukaiseen hoitoon aikuisille, joilla laksatiivihoidosta ei ole ollut riittävää apua. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Aikuisille:_ 2 mg kerran päivässä voidaan ottaa aterian kanssa tai ilman sitä mihin tahansa vuorokaudenaikaan. 2 Prukalopridin erityisen vaikutustavan ansiosta (suolensisältöä eteenpäin vievän liikkeen lisääminen) 2 mg:aa suuremman päiväannoksen ei katsota lisäävän tehoa. Jos prukalopridin ei ole havaittu tehoavan kerran päivässä otettuna neljän hoitoviikon jälkeen, potilas on tutkittava uudestaan ja hoidon jatkamisen hyödyt on arvioitava. Kaksoissokkoutetuissa, lumelääkekontrolloiduissa tutkimuksissa prukalopridin on osoitettu tehoavan enintään kolmen kuukauden ajan. Yli kolmen kuukauden kestä Прочитајте комплетан документ