Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
POVIDON K 25 (E 1201) 20 mg/ml
Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL
S01XA20
POVIDON K 25 (E 1201) 20 mg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; BOORZUUR (E 284) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Artificial Tears And Other Indifferent Preparations
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; BOORZUUR (E 284); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PROTAGENS 2%, OOGDRUPPELS povidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Protagens en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PROTAGENS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Protagens wordt gebruikt als kunstmatig traanvocht en zorgt voor de bescherming en de behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen. Deze zogenoemde “droge ogen” kunnen ontstaan als gevolg van het syndroom van Sjögren (een bepaalde auto-immuunziekte), een verminderde traanproductie, bij dreigende uitdroging van het hoornvlies door een beschadiging van de oogleden of in situaties waarin de ogen niet gesloten kunnen worden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Vraag uw arts om advies als dit voor u van toepassing is. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Gebruik Protagens alleen om in uw oog/ogen te druppelen. Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt: wanneer u last krijgt van hoofdpijn, oogirritatie, verandering in het gezichtsvermogen of roodheid v Прочитајте комплетан документ
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL PROTAGENS 2%, oogdruppels, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 20 mg povidon (polyvinylpyrrolidon). Hulpstof met bekend effect: 1 ml oplossing bevat 0,05 mg benzalkoniumchloride Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Ter bescherming en symptomatische behandeling van uitdrogingsverschijnselen van de ogen veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen syndroom) in het kader van het syndroom van Sjögren. Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische) beschadiging van de oogleden of perifere zenuwverlammingen, ten gevolge waarvan het oog niet gesloten kan worden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering 4-5 maal daags 2 druppels in het aangetaste oog. _Ouderen _ Een dosisaanpassing bij ouderen is niet nodig. _Pediatrische patiënten _ Een dosisaanpassing bij kinderen is niet nodig. Als na verwijdering van de dop de kindveilige klikkraag los is, moet die worden verwijderd voordat het product wordt gebruikt. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Uitsluitend voor oculair gebruik. Wanneer de patiënt last heeft van hoofdpijn, oogpijn, verandering in het gezichtsvermogen, oogirritatie of roodheid van het oog, de aandoening verergert of aanhoudt, moet het gebruik van PROTAGENS gestaakt worden en moet men een oogarts raadplegen. Contactlenzen mogen tijdens een behandeling met PROTAGENS alleen worden gedragen na overleg met de oogarts. 3 PROTAGENS bevat benzalkoniumchloride, dat het oog kan irriteren en waarvan bekend is dat het zachte contactlenzen kan verkleuren. Contact met zachte contactlenzen dient te worden vermeden. Patiënten moeten geïnstrueerd worden vóór toediening van PROTAGENS Прочитајте комплетан документ