Prospan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Доступно од:

SALVEO DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R05CA12

INN (Међународно име):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Јединице у пакету:

sirup; 7mg/mL; boca staklena, 1x200mL

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

Резиме производа:

JKL: 3113053

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2022-12-19

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PROSPAN
®
, 7 MG/ML, SIRUP
BRŠLJAN (_HEDERA HELIX_ L.), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prospan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan
3.
Kako se uzima lek Prospan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prospan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PROSPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prospan, sirup sadrži suvi ekstrakt lista bršljana i predstavlja
biljni lek koji se koristi kao ekspektorans
(za olakšavanje iskašljavanja) kod produktivnog kašlja, kod
odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 2 godine
i starije.
Lek Prospan sirup razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava
iskašljavanje i tako smiruje
produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN
LEK PROSPAN NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na list bršljana, na druge
biljke iz familije _Araliaceae _(familija
bršljana) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene
u odeljku 6).
Ovaj lek ne smete davati deci mlađoj od 2 godine jer postoji rizik od
pogoršanja respiratornih simptoma
povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju
gustu sluz u disajnim putevima.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što u

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prospan
®
, 7 mg/mL, sirup
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta list bršljana (_Hedera
helix_ L.) (5-7,5:1).
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol.
2,5 mL sirupa sadrži 0,963 g sorbitola.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Blago zamućen sirup, svetlosmeđe boje, slatkog, voćnog ukusa,
mirisa na trešnju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prospan, sirup je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod
produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Deca uzrasta od 2-5 godina_:
Dva puta dnevno po 2,5 mL sirupa (odgovara dozi od 35 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno
17,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina_:
Dva puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 70 mg suvog ekstrakta
lista bršljana dnevno, odnosno
35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
_Adolescenti (deca od 12 godina i starija), odrasli i stariji_:
Tri puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 105 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno
35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
Sirup se uzima pomoću priložene dozirne merice.
Primena leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3).
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora
se konsultovati lekar ili farmaceut.
Način primene
Oralna upotreba.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije
_Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Deca mlađa od 2 godine ne smeju da uzimaju ovaj lek zbog opšteg
rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma usled upotrebe sekretolitičkih lekova.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Perzistentni ili rekurentni kašalj kod de