Prospan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Доступно од:

SALVEO DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R05CA12

INN (Међународно име):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Дозирање:

7mg/mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 7mg/mL; boca staklena, 1x100mL

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

Резиме производа:

JKL: 3113052

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-06-29

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PROSPAN
®
, 7 MG/ML, SIRUP
BRŠLJAN (_HEDERA HELIX_ L.), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prospan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan
3.
Kako se uzima lek Prospan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prospan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PROSPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Prospan
sirup
je
biljni
lek
koji
se
koristi
kao
ekspektorans
(za
olakšavanje
iskašljavanja)
kod
produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 2
godine i starije.
Lek
Prospan
sirup
razređuje
gustu
sluz
u
disajnim
putevima,
olakšava
iskašljavanje
i
tako
smiruje
produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN
LEKPROSPAN NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na bršljan ili na bilo koju
pomoćnu supstancu ovog leka navedenu u
odeljku 6.
-
kod dece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Prospan.
Perzistentni
ili
ponavljajući
kašalj
kod
dece
starosti
2-4
godine
zahteva
postavljanje
dijagnoze
pre
započinjanja terapije.
Ukoliko se jave otežano disanje, groznica ili gnojni ispljuvak,
potrebno da se obratite Vašem lekaru ili
farm

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prospan
®
, 7 mg/mL, sirup
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 mL sirupa sadrži 7 mg suvog ekstrakta lista
bršljana (_Hedera helix_ L.) (5-7,5:1).
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: sorbitol.
2,5 mL sirupa sadrži 0,963 g veštačkog zaslađivača sorbitola
(što odgovara 0,08 BU).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Svetlo smeđi, blago zamućeni sirup sa ukusom i mirisom trešnje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prospan, sirup je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod
produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Deca uzrasta od 2-5 godina: _
Dva puta dnevno po 2,5 mL sirupa (odgovara dozi od 35 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno
17,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina: _
Dva puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 70 mg suvog ekstrakta
lista bršljana dnevno, odnosno
35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
_Adolescenti (deca od 12 godina i starija), odrasli i stariji:_
Tri puta dnevno po 5 mL sirupa (odgovara dozi od 105 mg suvog
ekstrakta lista bršljana dnevno, odnosno
35 mg suvog ekstrakta lista bršljana po dozi).
Sirup se uzima pomoću priložene dozirne merice.
Primena leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3).
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora
se konsultovati lekar ili farmaceut.
Način primene: oralna primena.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije
_Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
2 od 5
Deca mlađa od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Perzistentni ili rekurentni kašalj kod dece starosti 2-4 godine
zahteva p