Prospan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Доступно од:

SALVEO DOO BEOGRAD

АТЦ код:

R05CA12

INN (Међународно име):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Дозирање:

26mg

Фармацеутски облик:

pastila

Јединице у пакету:

pastila; 26mg; blister, 2x10kom

Класа:

BR

Тип рецептора:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Произведен од:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

Резиме производа:

JKL: 1113052

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-03-12

Информативни летак

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PROSPAN
®
, 26 MG, PASTILE
BRŠLJAN (_HEDERA HELIX_ L.), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prospan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan
3.
Kako se uzima lek Prospan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prospan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PROSPAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prospan, pastile je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans
(za olakšavanje iskašljavanja) kod
produktivnog kašlja, kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6
godine i starije.
Lek Prospan, pastile razređuje gustu sluz u disajnim putevima,
olakšava iskašljavanje i tako smiruje
produktivni kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN
LEK PROSPAN NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na bršljan, na druge biljke iz
familije _Araliaceae _(familija bršljana) ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
-
kod dece mlađe od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Prospan.
Perzistentan (uporan) ili ponavljajući kašalj kod dece starosti 2-4
godine zahteva postavljanje dijagnoze pre
započinjanja terapije.
Ukoliko se jave otežano d

Карактеристике производа

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prospan
®
, 26 mg, pastile
INN: bršljan (_Hedera helix_ L.), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca: 1 pastila sadrži 26 mg suvog ekstrakta lista
bršljana (_Hedera helix_ L.) ((5-7,5):1).
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: tečni maltitol; tečni
sorbitol 70% (nekristališući).
1 pastila sadrži 0,53 g maltitola i 0,53 g sorbitola što odgovara
približno 0,09 hlebnih jedinica.
1 pastila sadrži 2,6 kcal = 10,6 kJ.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Smeđe obojene šestougaone pastile sa ukusom pomorandže i mentola.
Pastile mogu imati mehuriće vazduha.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prospan, pastile je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans
kod produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli i deca od 12 godina i starija_: rastopiti u ustima 1 pastilu
četiri puta na dan (što odgovara 104 mg
suvog ekstrakta lista bršljana)
_Deca od 6 do 12 godina_: rastopiti u ustima 1 pastilu dva puta na dan
(što odgovara 52 mg suvog ekstrakta
lista bršljana).
Primena leka kod dece mlađe od 2 godine je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3). Za primenu kod dece
uzrasta od 2 do 6 godina prikladniji su drugi farmaceutski oblici ovog
leka (npr. sirup, oralne kapi).
Način primene
Pastile su za oralnu upotrebu, a koriste se tako što se rastope u
ustima.
Potrebno je pastilu rastopiti u ustima nakon obroka (ovo ne raditi u
ležećem položaju).
Trajanje primene
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora
se konsultovati lekar ili farmaceut.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije
_Araliaceae_ (familija bršljana) ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Deca mlađa od 2 godine zbog rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek nije na