Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tamszulozin
Q PHARMA Kft.
G04CA02
tamsulosin
10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TK
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20210 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20210 / 02 - J - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20210 / 03 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAMSOL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-09979; OMNIC 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-05975; TAMSULOSIN-RICHTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10332; TAMTA 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10333; OMSAL 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10334; GALEBON 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-10335; TANYZ 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-10566; TAMSULOSIN SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20009; TAMSUDIL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20047; TAMSULOSIN ALVOGEN 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20073; UROSTAD 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20110; PROVOSAL 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula - OGYI-T-20166; TULOSIN 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20268; TAMSULOSIN PHARMACENTER 0,4 mg retard kemény kapszula - OGYI-T-20781
Generikus
2006-09-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA PROSOLIN 0,4 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ KEMÉNY KAPSZULA tamszulozin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Prosolin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Prosolin szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Prosolin-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Prosolin-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROSOLIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Prosolin egy α 1 -adrenoreceptor blokkoló. Csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak feszülését. A Prosolin-t a jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hiperplázia) által okozott vizelési panaszok enyhítésére alkalmazzák. Az izmok ellazulása elősegíti a vizelet átjutását a húgycsövön és ez megkönnyíti a vizelést. 2. TUDNIVALÓK A PROSOLIN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A PROSOLIN KAPSZULÁT: - ha allergiás a tamszulozinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (tünetei: ARC VAGY A TOROK BEDAGADÁSA, ún. angioödéma). - ha előfordult, hogy vérnyomásesése alakult ki, amikor felállt, amely FEJFÁJÁST VAGY SZÉDÜLÉS Прочитајте комплетан документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Prosolin 0,4 mg módosított hatóanyagleadású kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,4 mg tamszulozin-hidrokloridot tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Módosított hatóanyagleadású kemény kapszula. Narancssárga/olivazöld kemény kapszula (19,3 mm × 6,4 mm). A kapszulák fehér vagy törtfehér pelleteket tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Jóindulatú prosztata megnagyobbodás (benignus prosztata hyperplasia – BPH) következtében jelentkező alsó húgyúti tünetek kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazás. Adagolás Nem szükséges a dózis módosítása vesekárosodás esetén. Nem szükséges a dózis módosítása az enyhétől a közepesen súlyos fokú májkárosodás esetén (lásd még 4.3 Ellenjavallatok). _Gyermekek és serdülők_ A Prosolin módosított hatóanyagleadású kemény kapszulának ebben a korcsoportban nincs releváns alkalmazása. A tamszulozin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekeknél nem igazolták. A jelenleg elérhető adatok az 5.1 pontban találhatóak. Az alkalmazás módja Naponta egy kapszula a reggeli vagy a napi első étkezés után. A kapszulát egészben kell lenyelni, nem szabad összetörni vagy szétnyitni, mivel az befolyásolhatja a nyújtott hatású hatóanyag felszabadulását. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, beleértve a gyógyszer okozta angio-oedemát is. Orthostaticus hypotonia az anamnézisben. Súlyos májkárosodás. OGYÉI/62610/2020 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A többi α 1 -adrenoreceptor antagonistához hasonlóan a tamszulozin hatására csökkenhet a vérnyomás, és emiatt ritka esetben ájulás következhet be. Orthostaticus hypotonia kialakulására figyelmeztető p Прочитајте комплетан документ