Proscar

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

finasterid

Доступно од:

ORGANON D.O.O.

АТЦ код:

G04CB01

INN (Међународно име):

finasterid

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 5mg; blister, 2x14kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

ORGANON HEIST B.V.

Резиме производа:

JKL: 1134205

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-30

Информативни летак

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PROSCAR
®
, 5 MG, FILM TABLETE
finasterid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Proscar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Proscar
3.
Kako se uzima lek Proscar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Proscar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK PROSCAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Proscar sadrži aktivnu supstancu finasterid. Finasterid pripada
grupi lekova pod nazivom inhibitori 5-
alfa-reduktaze.
Lek Proscar smanjuje prostatu kod muškaraca kada je ona uvećana.
Prostata je žlezda koja se nalazi ispod
mokraćne bešike (ali samo kod muškaraca). Ona stvara tečnost koja
se nalazi u spermi.
Otečena prostata može da izazove stanje koje se naziva „benigna
hiperplazija prostate“ ili BHP.
Ako imate BHP to znači da je Vaša prostatna žlezda uvećana.
Uvećana prostata pritiska mokraćnu cev koja
izlazi iz mokraćne bešike i na taj način otežava izlučivanje
urina.
Ovo može da dovede do sledećih problema:

da imate nagon da češće mokrite, a naročito noću

da imate nagon da odmah morate da mokrite

da Vam je teško da započnete mokrenje

kada započnete mokrenje, protok mokraće je slab

kada započnete mokrenje dolazi do zastoja u mokrenju, pa onda ponovo
počinje

da imate osećaj da niste do kraja ispraznili bešiku
Kod nekih muškaraca BHP može da dovede do ozbiljnijih problema kao
što su:

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Proscar
®
, 5 mg, film tableta
INN: finasterid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 5 mg finasterida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat (106,4
mg/tableti).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Blago bikonveksne, oblika jabuke film tablete plave boje, koje sa
jedne strane imaju utisnutu oznaku „MSD
72“ a sa druge „PROSCAR“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Proscar je indikovan za lečenje i kontrolu benigne hiperplazije
prostate (BHP) kod pacijenata sa uvećanom
prostatom u cilju:
-
izazivanja regresije uvećane prostate, poboljšanja protoka urina i
ublažavanja simptoma povezanih
sa BHP.
-
smanjenja incidence akutne urinarne retencije i potrebe za hirurškim
lečenjem, uključujući
transuretralnu resekciju prostate (TURP) i prostatektomiju.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena doza za odrasle je jedna tableta od 5 mg dnevno, koja
može da se uzima sa hranom ili bez nje.
Proscar može da se primenjuje u monoterapiji ili u kombinaciji sa
alfa-blokatorom doksazosinom (videti
odeljak 5.1).
Mada je moguće da dođe do ranog simptomatskog poboljšanja, može
biti potrebno da se sprovede terapija u
trajanju od najmanje 6 meseci da bi se procenilo da li je postignut
dobar terapijski odgovor. Nakon toga treba
nastaviti sa dugotrajnom terapijom.
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata ili kod
pacijenata sa različitim stepenima
insuficijencije bubrega (niska vrednost klirensa kreatinina i do 9
mL/min).
Na raspolaganju nema podataka o upotrebi leka kod pacijenata sa
insuficijencijom jetre.
Proscar je kontraindikovan kod dece.
2 od 9
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Proscar nije indikovan za upotrebu kod žena ili dece.
Proscar je kontraindikovan kod:

Preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Trudnoće – Upotreba kod žena koje su trudne ili postoji mogućno