Propodine 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion für Hunde und Katzen

Country: Аустрија

Језик: Немачки

Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активни састојак:

PROPOFOL

Доступно од:

Dechra Regulatory B.V.

АТЦ код:

QN01AX10

INN (Међународно име):

PROPOFOL

Тип рецептора:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Резиме производа:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Датум одобрења:

2019-10-24

Информативни летак

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Propodine 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion für Hunde und
Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Corden Pharma S.p.A
Viale dell’Industria 3
20867 Caponago
Italien
Mitvertrieb:
DE: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8,
88326 Aulendorf
Deutschland
AT: Dechra Veterinary Products GmbH, Österreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Propodine 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion für Hunde und
Katzen
Propofol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1ml Injektions/Infusionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Propofol
10,0 mg
Weiße oder fast weiße homogene Emulsion.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Allgemeinanästhesie bei diagnostischen oder chirurgischen Eingriffen
von kurzer
Dauer (bis zu 5 Minuten).

Einleitung und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie.

Einleitung
einer
Allgemeinanästhesie,
die
durch
Inhalationsnarkotika
aufrechterhalten wird.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die Einleitung verläuft im Allgemeinen ruhig, bei Hunden und Katzen
werden jedoch
häufig
Anzeichen
von
Erregung
(z. B.
Ruderbewegungen,
Nystagmus,
fokale
Muskelzuckungen/Myoklonus, Opisthotonus) beobachtet. Bei der
Einleitung der Narkose
kommt es sehr häufig zu einer vorübergehenden Apnoe und leichten
Hypotonie. Es kann
ein Anstieg des arteriellen Blutdrucks gefolgt von einem
Blutdruckabfall beobachtet
werden. Siehe Abschnitt „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung bei
Tieren“.
Auch wenn keine Apnoe beobachtet wird, ist ein Abfall des prozentualen
Anteils an
sauerstoffgesättigtem Hämoglobin (SpO
2
) möglich.
Gelegentlich wurde bei Hunden von übermäßigem

Карактеристике производа

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Propodine 10 mg/ml Emulsion zur Injektion/Infusion für Hunde und
Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektions-/Infusionsemulsion enthält:
WIRKSTOFF(E):
Propofol
10,0 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Emulsion zur Injektion/Infusion.
Weiße oder fast weiße homogene Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund und Katze
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Allgemeinanästhesie bei diagnostischen oder chirurgischen Eingriffen
von
kurzer Dauer (bis zu 5 Minuten).

Einleitung und Erhaltung einer Allgemeinanästhesie.

Einleitung
einer
Allgemeinanästhesie,
die
durch
Inhalationsnarkotika
aufrechterhalten wird.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Dieses Tierarzneimittel ist eine stabile Emulsion. Vor der Anwendung
sollte das
Tierarzneimittel visuell auf sichtbare Tröpfchen oder Fremdpartikel
geprüft und
verworfen werden, falls diese vorhanden sind. Nicht anwenden, wenn
eine
Phasentrennung nach behutsamem Schütteln sichtbar bleibt.
Bei
zu
langsamer
Injektion
des
Tierarzneimittels
kann
die
Narkosetiefe
unzureichend sein, sofern die erforderliche pharmakologische
Wirkschwelle nicht
erreicht wird.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während
der
Narkoseeinleitung
kann
es
zu
leichter
Hypotonie
und
vorübergehender Apnoe kommen.
Bei zu schneller Injektion des Tierarzneimittels kann eine
kardiopulmonale
Depression (Apnoe, Bradykardie, Hypotonie) auftreten.
Bei
der
Anwendung
des
Tierarzneimittels
müssen
Möglichkeiten
für
die
Freihaltung der Atemwege, künstliche Beatmung und