Propiverin-Uropharm 15 mg

Country: Немачка

Језик: Немачки

Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активни састојак:

Propiverinhydrochlorid

Доступно од:

Uropharm AG (8029138)

INN (Међународно име):

Propiverine hydrochloride

Фармацеутски облик:

überzogene Tablette

Састав:

Propiverinhydrochlorid (23144) 15 Milligramm

Пут администрације:

zum Einnehmen

Статус ауторизације:

erloschen

Датум одобрења:

2007-07-06

Информативни летак

OBFMACF807EE01C8D27E
ENR 2168412
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PROPIVERIN-UROPHARM 15 MG überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Propiverin-Uropharm 15 mg
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Propiverin-Uropharm 15 mg
beachten?
3.
Wie ist Propiverin-Uropharm 15 mg
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Propiverin-Uropharm 15 mg
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PROPIVERIN-UROPHARM 15 MG
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Propiverin-Uropharm 15 mg ist ein Blasenspasmolytikum.
Propiverin-Uropharm 15 mg wird angewendet:
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz (unkontrolliertes
Wasserlassen)
und/oder erhöhter Miktionsfrequenz (sehr häufiges Wasserlassen) und
Harndrang bei
Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmarkschä-
digungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROPIVERIN-UROPHARM 15 MG
BEACHTEN?
Propiverin-Uropharm
15 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Propiverinhydrochlorid, Ponceau
4R oder einem der sonstigen Bestandte

Карактеристике производа

OBFMACA95A5401C8D27E
ENR 2168412
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Propiverin-Uropharm 15 mg
15 mg überzogene Tabletten
Wirkstoff: Propiverinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 15 mg Propiverinhydrochlorid,
entsprechend 13,64 mg
Propiverin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tabletten zum Einnehmen, rosa gefärbt, linsenförmig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von Harninkontinenz und/oder erhöhter
Mikti-
onsfrequenz und Harndrang bei Patienten mit
-
idiopathischer Detrusorhyperaktivität (überaktiver Blase) oder
-
neurogener Detrusorhyperaktivität (Detrusorhyperreflexie) durch
Rückenmark-
schädigungen, z. B. Querschnittslähmung oder Meningomyelozele.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Tagesdosen:
Erwachsene:
Als
Standarddosis
wird
eine
überzogene
Tablette
(=
15
mg
Propiverinhydrochlorid) zweimal täglich empfohlen; eine Steigerung
auf dreimal täg-
lich ist möglich. Einige Patienten können bereits auf eine Dosis von
15 mg täglich
ansprechen.
Bei neurogener Detrusorhyperaktivität wird eine Dosierung von einer
überzogenen
Tablette dreimal täglich empfohlen. Die maximal empfohlene Tagesdosis
ist 45 mg.
Ältere: Im Allgemeinen gibt es kein spezielles Dosierungsregime für
Ältere (s. 5.2.).
Für die Behandlung von Erwachsenen mit geringem Körpergewicht (unter
35 kg) ist
die Gabe von Propiverin-Uropharm 15 mg aufgrund der hohen Wirkstärke
nicht ge-
eignet.
Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion: Bei
Patienten mit ei-
ner leichten oder mittelschweren Einschränkung der Nierenfunktion
muss die Do-
sierung nicht angepasst werden, diese sollten jedoch mit Vorsicht
behandelt werden.
Bei Patienten mit starker Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance <
30 ml/min) beträgt die maximale Tagesdosis 30 mg.