PROPECIA

Држава: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

FINASTERIDA

Доступно од:

ORGANON FARMACÊUTICA LTDA.

АТЦ код:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

INN (Међународно име):

FINASTERIDE

Терапеутска област:

INIBIDOR DA ALFA-REDUTASE

Резиме производа:

1 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1002900190010 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Статус ауторизације:

Cancelado/Caduco

Датум одобрења:

1998-04-29

Информативни летак

PROPECIA
®
finasterida
MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
1 mg
PROPECIA_BU06_072018_VP
Página 1 de 4
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PROPECIA

finasterida
APRESENTAÇÕES
PROPECIA
®
Comprimidos revestidos de
- 1 mg em embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PROPECIA
®
1mg:
Cada comprimido revestido contém 1 mg de finasterida.
EXCIPIENTES:
lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, hiprolose,
dióxido de titânio, talco, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu PROPECIA
®
porque você tem calvície de padrão masculino (também conhecida
como
alopecia androgênica). PROPECIA
®
aumenta o crescimento capilar no couro cabeludo e previne a queda de
cabelo adicional em homens.
PROPECIA
®
é indicado para uso apenas em homens e
NÃO DEVE
ser utilizado por mulheres ou crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
No couro cabeludo, PROPECIA
®
reduz especificamente os níveis de diidrotestosterona (DHT), a causa
principal
de queda de cabelo de padrão masculino. Desta maneira, PROPECIA
®
ajuda a reverter o processo da calvície,
levando ao aumento do crescimento capilar e à prevenção de perdas
adicionais de cabelo.
PROPECIA_BU06_072018_VP
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RESULTADOS DOS ESTUDOS CLÍNICOS
O efeito de PROPECIA
®
sobre a perda de cabelo de padrão masculino foi demonstrado em 3
estudos, que
incluíram mais de 1.800 homens. Dois desses estudos foram realizados
durante 5 anos, em homens com
diferentes graus de perda de cabelo e com calvície no topo da
cabeça. O terceiro estudo teve duração de 1 ano e
incluiu homens com calvície na parte frontal da cabeça.
Um método fotográfico especial foi utilizado para contar o número
de fios de cabelo em uma área calva do couro
cabeludo. Em geral, os homens que tomaram PROPECIA
®
mantiveram ou mostraram

Карактеристике производа

PROPECIA
®
finasterida
MERCK SHARP & DOHME FARMACÊUTICA LTDA.
Comprimidos revestidos
1 mg
PROPECIA_BU06_072018
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PROPECIA

finasterida
APRESENTAÇÕES
PROPECIA
®
Comprimidos revestidos de
- 1 mg em embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
PROPECIA
®
1mg
Cada comprimido revestido contém 1 mg de finasterida.
EXCIPIENTES:
lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido
pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio,
docusato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose, hiprolose,
dióxido de titânio, talco, óxido de ferro
amarelo e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
PROPECIA
®
é indicado para o tratamento de homens com calvície de padrão
masculino (alopecia androgênica),
para aumentar o crescimento e prevenir a queda adicional de cabelo.
PROPECIA
®
NÃO
é indicado para mulheres ou crianças (veja os itens
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES:
GRAVIDEZ
e
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM HOMENS
A eficácia de PROPECIA
®
foi demonstrada em três estudos que incluíram 1.879 homens de 18 a
41 anos de
idade com perda de cabelo leve a moderada, porém não completa, na
área do vértex e frontal/intermediária.
Nesses estudos, o crescimento capilar foi avaliado através da
utilização de quatro medidas, incluindo contagem
de cabelos, classificação de fotografias da cabeça por um painel de
dermatologistas especialistas, avaliação do
pesquisador e autoavaliação feita pelo paciente.
Nos dois estudos em homens com perda de cabelo no vértex, o
tratamento com PROPECIA
®
continuou por 5
anos, período durante o qual os pacientes apresentaram melhora nos
primeiros três meses de uso, em comparação
tanto com o período basal como com o placebo. O tratamento com
PROPECIA
®
durante 5 anos resultou em
estabilização da perda de cabelo em 90% dos homens, com base na
avaliação fotográfica, e em 93%, com base
na avaliação do pesquisador. Alé