PROPACETAMOL Mylan 1 g, poudre pour solution pour perfusion

Држава: Француска

Језик: Француски

Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активни састојак:

paracétamol

Доступно од:

MYLAN SAS

АТЦ код:

N02BE05

INN (Међународно име):

paracetamol

Дозирање:

0,5 g

Фармацеутски облик:

poudre

Састав:

composition pour un flacon > paracétamol : 0,5 g . Sous forme de : propacétamol (chlorhydrate de) 1 g

Пут администрације:

intraveineuse

Јединице у пакету:

1 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert

Терапеутска област:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Резиме производа:

360 620-0 ou 34009 360 620 0 9 - 1 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;360 621-7 ou 34009 360 621 7 7 - 5 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;360 622-3 ou 34009 360 622 3 8 - 10 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;381 814-9 ou 34009 381 814 9 4 - 1 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 815-5 ou 34009 381 815 5 5 - 5 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 816-1 ou 34009 381 816 1 6 - 10 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;382 625-5 ou 34009 382 625 5 1 - 10 flacon(s) en verre de 1 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2009;571 708-5 ou 34009 571 708 5 1 - 20 flacon(s) en verre de 1 g avec dispositif(s) de transfert pour poche (ECOFLAC) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус ауторизације:

Retirée

Датум одобрења:

2002-10-30

Информативни летак

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
Dénomination du médicament
PROPACETAMOL MYLAN 1 g, poudre pour solution pour perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROPACETAMOL MYLAN 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROPACETAMOL MYLAN 1 g, poudre
pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER PROPACETAMOL MYLAN 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROPACETAMOL MYLAN 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROPACETAMOL MYLAN 1 g, poudre pour solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antalgique et un anti-pyrétique.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un précurseur de paracétamol. Il est indiqué
dans certaines douleurs modérées à intenses et/ou fièvre,
chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 33 kg ainsi que chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
PROPACETAMOL MYLAN 1 g, poudre
pour solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS PROPACETAMOL MYL

Карактеристике производа

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PROPACETAMOL MYLAN 1 g, poudre pour solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de propacétamol
...........................................................................................................
1,000 g
Quantité correspondant en paracétamol
.............................................................................................
0,500 g
Pour 1 flacon.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique
·
de la douleur, en particulier en période post-opératoire,
·
de la fièvre, en particulier en hématologie,
Lorsque la voie intraveineuse est cliniquement justifiée par
l'urgence de traiter la douleur ou l'hyperthermie et lorsque
d'autres modes d'administration, notamment la voie orale, ne sont pas
possibles.
4.2. Posologie et mode d'administration
MODE D'ADMINISTRATION
Voie intraveineuse - Réservé au nourrisson et à l'enfant jusqu'à
33 kg et utilisable chez l'adulte.
Ne pas mélanger à d'autres médicaments en raison du risque
d'incompatibilité.
NOURRISSON ET ENFANT JUSQU'À 33 KG
Le propacétamol est utilisé en perfusion de 15 minutes après
reconstitution du produit au moyen du dispositif de transfert
dans du sérum glucosé à 5 pour cent ou du sérum physiologique à 9
pour mille (voir rubrique 6.6).
Afin de respecter la volémie, le volume maximum pouvant être
perfusé chez l'enfant doit être de 1 à 2 ml/kg/injection.
La poudre doit être dissoute dans une poche souple ou une poche
Ecoflac de 50 ml. La quantité nécessaire doit alors être
prélevée en vue d'administration en utilisant par exemple une
tubulure, un robinet à trois voies et une seringue afin d'éviter
toute manipulation exposant au risque de sensibilisation (voir
rubrique 4.4).
Lorsqu'il est inévitable, le prélèvement à l'aide d'une seringue
et d'une aiguille impose le PORT DE GA