PROEXTY

Country: Бразил

Језик: Португалски

Извор: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активни састојак:

EXEMESTANO

Доступно од:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

АТЦ код:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

INN (Међународно име):

EXEMESTANO

Терапеутска област:

AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

Резиме производа:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 15 - 1004313360012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 30 - 1004313360020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC OPC X 90 - 1004313360039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Статус ауторизације:

Válido

Датум одобрења:

2021-07-19

Информативни летак

Proexty_(exemestano)_com rev_Bula_Paciente
_VERSÃO 00_
_ _
PROEXTY
EXEMESTANO
Bula para paciente
Comprimido revestido
25 mg
Proexty_(exemestano)_com rev_Bula_Paciente
_VERSÃO 00_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROEXTY
exemestano
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFEÊNCIA
Comprimido revestido 25 mg: Embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
exemestano..........................................................................................................................................................25
mg
excipientes*q.s.p.................................................................................................................................................1
comprimido
*Excipientes:
polissorbato
80,
crospovidona,
amidoglicolato
de
sódio,
estearato
de
magnésio,
celulose
microcristalina, dióxido de silício, hipromelose, manitol, dióxido
de titânio e propilenoglicol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Proexty (exemestano) é indicado para o tratamento adjuvante
(auxiliar) em mulheres pós-menopausa (já entraram
na menopausa) com câncer de mama inicial com receptor de estrogênio
(hormônio feminino) positivo ou
desconhecido tendo como objetivo a redução do risco de recorrência
(voltar no mesmo local ou à distância), e a
redução do risco de desenvolvimento de câncer na mama contralateral
(na outra mama), após o tratamento com
tamoxifeno durante 2 ou 3 anos.
O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com
tamoxifeno e 2-3 anos de exemestano, de
modo sequencial).
Proexty (exemestano) é indicado para o tratamento de primeira linha
(tratamento inicial) do câncer de mama
avançado em mulheres pós-menopausa natural ou induzida. Este
medicamento é indicado também para o tratamento
de segunda linha (depois da falha do tratamento inicial) do câncer de
mama avançado em mulheres pós-menopausa
natural ou induzida, cuja doença progrediu após tratamento hormonal.

Карактеристике производа

Proexty_(exemestano)_com rev_Bula_Profissional
_VERSÃO 00 _
_ _
PROEXTY
EXEMESTANO
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
25 mg
Proexty_(exemestano)_com rev_Bula_Profissional
_VERSÃO 00 _
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PROEXTY
exemestano
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFEÊNCIA
Comprimido revestido 25 mg: Embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
exemestano.........................................................................................................................................................25
mg
excipientes*q.s.p...............................................................................................................................................1
comprimido
*Excipientes: polissorbato 80, crospovidona, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, celulose microcristalina,
dióxido de silício, hipromelose, manitol, dióxido de titânio e
propilenoglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Proexty (exemestano) é indicado para o tratamento adjuvante em
mulheres pós-menopausadas com câncer de mama
inicial com receptor de estrogênio positivo ou desconhecido tendo
como objetivo a redução do risco de recorrência
(distante e loco-regional) e a redução do risco de desenvolvimento
de câncer na mama contralateral, após o
tratamento com tamoxifeno durante 2 ou 3 anos.
O tempo total do tratamento deve ser de 5 anos (sendo 2-3 anos com
tamoxifeno e 3-2 anos de exemestano, de
modo sequencial).
Proexty (exemestano) é indicado para o tratamento de primeira linha
do câncer de mama avançado com receptor
hormonal positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou induzida.
Este medicamento é indicado também para o tratamento de segunda
linha do câncer de mama avançado com
receptor hormonal positivo em mulheres com pós-menopausa natural ou
induzida em pacientes, cuja doença
progrediu após terapia antiestrogênica.
Proexty (exemestano) também é indicado