Proctotrombin 65 UI/2,233 mg/30 mg/g unguent

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Heparini de sodiu + Prednisoloni acetas + Lauromacrogolum 400

Доступно од:

Farmaprim SRL

АТЦ код:

C05AX03

INN (Међународно име):

Heparini natrium + Prednisoloni acetas + Lauromacrogolum 400

Дозирање:

65 UI/2,233 mg/30 mg/g

Фармацеутски облик:

unguent

Јединице у пакету:

N1

Тип рецептора:

fără prescripție

Произведен од:

Farmaprim SRL, Republica Moldova

Датум одобрења:

2022-05-05

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU СONSUMATOR/PACIENT
PROCTOTROMBIN 65 UI/2,233 MG/30 MG/G UNGUENT_ _
_heparină sodică/acetat de prednisolonă/lauromacrogol 400 _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să
-
l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Proctotrombin unguent şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știţi înainte să utilizaţi Proctotrombin unguent
3.
Cum să utilizaţi Proctotrombin unguent
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Proctotrombin unguent
6.
Conţinutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE PROCTOTROMBIN UNGUENT
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Proctotrombin este un medicament care face parte din grupa
antihemoroidale pentru utilizare locală.
Substanţele active sunt heparină sodică, аcetat de prednisolonă
și lauromacrogol 400.
Proctotrombin unguent este indicat pentru tratamentul simptomatic de
scurtă durată al hemoroizilor,
mâncărimii în regiunea anală şi perianală.
2. CE TREBUIE SĂ STIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PROCTOTROMBIN UNGUENT
NU UTILIZAŢI PROCTOTROMBIN UNGUENT
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţele active sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi o infecţie bacteriană, virală sau fungică în zona de
tratament;
-
dacă aveţi o tendin�

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Proctotrombin 65 UI/2,233 mg/30 mg/g unguent
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine substanţe active heparină sodică 65 UI,
аcetat de prednisolonă 2,233 mg,
lauromacrogol 400 - 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
lanolină anhidră.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, cu
miros caracteristic.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic de scurtă durată al hemoroizilor, pruritului
anal şi perianal.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza recomandată este de 2 aplicaţii pe zi la nivelul ariei afectate
după efectuarea atentă a toaletei
locale, de preferinţă după defecaţie. Dacă simptomele sunt
severe, doza recomandată în prima zi
de tratament este de până la 4 aplicaţii pe zi. După dispariția
senzațiilor dureroase - o aplicație pe
zi timp de 7 zile.
În caz de hemoroizi interni pentru introducerea unguentului se
foloseşte un aplicator, care se
fixează pe tub (prin înșurubare) și se introduce rectal, apoi
printr-o uşoară apăsare pe tub, se stoarce
o cantitate mică de unguent. Aplicatorul se dezinfectează minuțios
după fiecare folosire și se
plasează în căpăcelul protector.
_ _
_Copii și adolescenți _
Date clinice privind eficacitatea și siguranța la copii și
adolescenți lipsesc.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
-
infecţii bacteriene, virale sau fungice în zona de tratament;
-
predispunere la hemoragii;
-
I trimestru de sarcină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Proctotrombin unguent conţine lanolină, care poate provoca reacţii
adverse cutanate locale (de
exemplu, dermatită de contact).
În caz de folosire îndelungată a preparatului și/sau aplicare pe
suprafețe mari, sunt posibile efecte
secundare