PRIXOTER 500 mg filmtabletta

Држава: Мађарска

Језик: Мађарски

Извор: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активни састојак:

levofloxacin

Доступно од:

Zentiva, k.s. (Csehország)

АТЦ код:

J01MA12

INN (Међународно име):

levofloxacin

Јединице у пакету:

1x buborékcsomagolásban 5x buborékcsomagolásban 7x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban

Класа:

TK

Тип рецептора:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Резиме производа:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-21395 / 05 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-21395 / 06 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-21395 / 07 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PVDC//Al - OGYI-T-21395 / 08 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: TAVANIC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-06837; LEFLOKIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-10515; LEVOXA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-20623; LEVOFLOXACIN SANDOZ 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21021; LEVOFLOXACIN MYLAN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21452; LEVOFLOXACIN LICONSA 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21521; SAVULIN 500 mg filmtabletta - OGYI-T-21429; AVATAC 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22205; LEFLOXAWILL 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22652; LEVNIBIOT 500 mg filmtabletta - OGYI-T-22806

Статус ауторизације:

Generikus

Датум одобрења:

2010-08-10

Информативни летак

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Prixoter 500 mg filmtabletta
levofloxacin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prixoter 500 mg filmtabletta (a
továbbiakban Prixoter filmtabletta) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prixoter filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prixoter filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prixoter filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prixoter filmtabletta és milyen típusú
betegségek esetén
alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Prixoter filmtabletta
Az Ön gyógyszerének a neve Prixoter filmtabletta. A Prixoter
filmtabletta levofloxacin nevű
hatóanyagot tartalmaz, mely az antibiotikumok gyógyszercsoportjába
tartozik. A levofloxacin egy
„kinolon” típusú antibiotikum, mely a szervezetében
fertőzéseket okozó baktériumokat pusztítja el.
Milyen fertőző betegségek kezelésére alkalmazható a Prixoter
filmtabletta

melléküregek fertőzése

tüdőgyulladás, vagy tüdőfertőzés olyan embereknél, akiknek
régóta vannak légzési nehézségei

húgyúti fertőzések, így a vesét vagy a húgyhóly

Карактеристике производа

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prixoter 500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg levofloxacint tartalmaz (levofloxacin-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
0,038 mg FD&C yellow #6/sunset yellow FCF alumínium lakkot (E110)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Narancsszínű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború
felületű, törővonallal ellátott filmtabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Prixoter 500 mg filmtabletta felnőttek kezelésére javallott az
alábbi fertőzésekben (lásd 4.4 és
5.1 pont):
-
Akut pyelonephritis és szövődményes húgyúti fertőzések (lásd
4.4 pont)
-
Krónikus bakteriális prostatitis
-
Anthrax-inhaláció: poszt-expozíciós profilaxis és kuratív
terápia (lásd 4.4 pont)
Az alábbi javallatokban a Prixoter filmtabletta csak abban az esetben
alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb antibakteriális szerek nem
tekinthetők megfelelőnek:
-
Akut bakteriális sinusitis
-
Krónikus obstruktív tüdőbetegség – a bronchitist is beleértve
– akut exacerbatiója
-
Területen szerzett pneumonia
-
Szövődményes bőr- és lágyrészfertőzések
-
Szövődménymentes cystitis (lásd 4.4 pont)
A Prixoter 500 mg filmtabletta a kezelés befejezésére is
alkalmazható olyan betegeknél, akiknél
javulás mutatkozik a kezdeti intravénás levofloxacin kezelést
követően.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Prixoter 500 mg filmtablettát naponta egy vagy két alkalommal kell
bevenni.
Az adagolás a fertőzés típusától és súlyosságától, valamint
a feltételezett kórokozó érzékenységétől
függ.
A Prixoter 500 mg filmtabletta a kezelés befejezésére is
alkalmazható olyan betegeknél, akiknél
javulás mutatkozik a