PRINOVOX 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES # PRINOVOX 80 MG + 8 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES

Држава: Шпанија

Језик: Шпански

Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активни састојак:

IMIDACLOPRID

Доступно од:

ELANCO ANIMAL HEALTH GMBH

АТЦ код:

QP54AB52

INN (Међународно име):

IMIDACLOPRID

Фармацеутски облик:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Састав:

IMIDACLOPRID 80

Пут администрације:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Јединице у пакету:

Caja con 1 pipeta de 0 8 ml, Caja con 2 pipetas de 0 8 ml, Caja con 3 pipetas de 0 8 ml, Caja con 4 pipetas de 0 8 ml, Caja con , PRINOVOX 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES Caja con 1 pipeta de 0 8 ml # PRINOVOX 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES Caja con 1 pipeta de 0 8 ml, PRINOVOX 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES Caja con 2 pipetas de 0 8 ml # PRINOVOX 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES Caja con 2 pipetas de 0 8 ml, PRINOVOX 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES Caja con 3 pipetas de 0 8 ml # PRINOVOX 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES Caja con 3 pipetas de 0 8 ml, PRINOVOX 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES Caja con 4 pipetas de 0 8 ml # PRINOVOX 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES Caja con 4 pipetas de 0 8 ml, PRINOVOX 80 mg + 8 mg SO

Тип рецептора:

con receta

Терапеутска група:

Gatos

Терапеутска област:

Combinaciones con Moxidectina

Резиме производа:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos respiratorios Aelurostrongylus abstrusus; Indicaciones especie Gatos: Infestación por Dirofilaria immitis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos respiratorios Eucoleus aerophilus (Capillaria aerophila); Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma tubaeforme; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara cati; Indicaciones especie Gatos: Sarna otodéctica producida por Otodectes cynotis; Indicaciones especie Gatos: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Gatos: Sarna notoédrica producida por Notoedres cati; Indicaciones especie Gatos: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Canarios; Contraindicaciones especie Todas: Hurones; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Contraindicaciones especie Todas: Gatitos de menos de 9 semanas de edad; Interacciones especie Todas: Antiparasitarios; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución del apetito; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Eritema

Статус ауторизације:

Autorizado, 586306 Autorizado, 586307 Autorizado, 586308 Autorizado, 586309 Autorizado, 586310 Autorizado, 586370 Autorizado

Датум одобрења:

2017-05-30

Информативни летак

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRINOVOX 40 MG + 4 MG PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOs PEQUEÑOS
Y HURONES
PRINOVOX 80 MG + 8 MG PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Alemania
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Alemania
Representante local:
Fatro Ibérica S.L.
Constitución 1, P.B. 3
08960 Sant Just Desvern (Barcelona), España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinovox 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
pequeños y hurones
Prinovox 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
grandes
Imidacloprid, Moxidectina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta de 0,4 ml /0,8 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
40,0 / 80,0 mg
Moxidectina
4,0 mg / 8,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,4 mg / 0,8 mg
Alcohol bencílico
328,6 mg / 657,2 mg
Solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco.
4.
INDICACIONES DE USO
PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12

tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),

tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes
cynotis_),

tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_),

tratamiento del verme pulmonar _Eucoleus aerophilus_ (sin. _Capillaria
aerophila_) (adultos

Карактеристике производа

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 9
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prinovox 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos
grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,8 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
80,0 mg
Moxidectina
8,0 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,8 mg
Alcohol bencílico
657,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de color amarillo a amarillo parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos (> 4-8 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:

tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),

tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos (_Otodectes
cynotis_),

tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_),

tratamiento del verme pulmonar _Eucoleus aerophilus_ (sin. _Capillaria
aerophila_) (adultos)

prevención de la estrongilosis pulmonar (infestación por larvas
L3/L4 de _ Aelurostrongylus _
_abstrusus),_

tratamiento del verme pulmonar _Aelurostrongylus abstrusus _(adultos),

tratamiento del verme ocular _Thelazia callipaeda _(adultos),

prevención de la dirofilariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis)_,

tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmadu-
ros y adultos de _Toxocara cati _y_ Ancylostoma tubaeforme)._
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la
dermatitis alérgica por picadura de pulgas (DAPP).
_ _
Página 2 de 9
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3