Primun Gumboro W2512 lyof. voor drinkwater flac.

Држава: Белгија

Језик: Холандски

Извор: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активни састојак:

1,5-3,0 log10 EID50*/do

Доступно од:

Laboratorios Calier S.A.

АТЦ код:

QI01AD09

INN (Међународно име):

Infectious Bursal Disease Virus, Live, Attenuated

Фармацеутски облик:

Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater

Састав:

Levend, Geattenueerd, Infectieus Bursitisvirus

Пут администрације:

Toediening in het drinkwater

Терапеутска група:

pluimvee

Терапеутска област:

Avian Infectious Bursal Disease Virus (Gumboro Disease)

Резиме производа:

CTI-code: 594426-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 594426-01 - De grootte van de verpakking: 1000 doses - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 594426-03; 594426-04

Статус ауторизације:

Gecommercialiseerd: Nee

Датум одобрења:

2022-01-14

Информативни летак

Notice – Version NL
PRIMUN GUMBORO W2512
BIJSLUITER
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Primun Gumboro W2512 Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor
kippen.
2.
SAMENSTELLING
Per dosis :
WERKZAAM BESTANDDEEL
Levend
verzwakt
aviaire
infectieuze
bursitis
(IBD)-virus,
intermediair
plus
IBDV_2512-stam,
1,5 - 3,0 log10 EID50*
* EID50 (embryo infectieuze dosis 50%)
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
Uiterlijk: Gevriesdroogde pellet met wit-beige kleur.
3.
DOELDIERSOORT(EN)
Kip (vleeskuikens)
4.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens met maternale
antilichamen (maternally derived antibodies,
MDA) om sterfte, klinische ziekte en acute laesies in de bursa van
Fabricius geassocieerd met infectie
veroorzaakt door aviaire infectieuze bursitisvirussen te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 28 dagen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen:
Vaccineer alleen gezonde dieren vaccineren.
Het vaccin bevat een ‘intermediair-plus’-virusstam waarvan bekend
is dat deze immuunsuppressie en
schade aan de bursa veroorzaakt. Daarom is het vaccin alleen
geïndiceerd voor immunisatie van kippen
met MDA’s en die blootgesteld worden aan zeer virulente
IBD-virusstammen. De ideale vaccinatiedag
wordt
berekend
volgens
de
formule
van
Deventer
(zie
rubriek
8),
met
450
als
de
ELISA-
doorbraaktiterwaarde (dit is de MDA-titer die geen negatieve invloed
heeft op de door het vaccin
geïnduceerde bescherming).
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Kippen jonger dan 7 dagen mogen niet worden gevaccineerd.
Het vaccin bevat een 'intermediair-plus'-virusstam, die aanzienlijke
immuunsuppressie en schade aan de
bursa veroorzaakt wanneer geïnoculeerd in kippen zonder MDA.
Het
vaccin
mag
alleen
worden
gebruikt
nadat
is
aangetoond
dat
zeer
virulente
IBDV-stammen
epidemiologisch relevant zijn in het gebied waar het bedrijf is
gevestigd.
Gevaccineerde kippen kunnen het vaccinvirus gedurende ten m

Карактеристике производа

RCP– Version NL
PRIMUN GUMBORO W2512
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Primun Gumboro W2512 Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater voor
kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend
verzwakt
aviaire
infectieuze
bursitis
(IBD)-virus,
intermediair
plus
IBDV_2512-stam,
1,5 - 3,0 log10 EID50*
* EID50 (embryo infectieuze dosis 50%)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN
Dinatriumfosfaat anhydraat
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Lactosemonohydraat
Magere melkpoeder
Water voor injecties
Lyofilisaat voor gebruik in drinkwater.
Uiterlijk: Gevriesdroogde pellet met wit-beige kleur.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Kip (vleeskuikens)
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van vleeskuikens met maternale
antilichamen (maternally derived antibodies,
MDA) om sterfte, klinische ziekte en acute laesies in de bursa van
Fabricius geassocieerd met infectie
veroorzaakt door zeer virulente stammen van aviaire infectieuze
bursitisvirussen te verminderen.
Aanvang van de immuniteit: 14 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 28 dagen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
Zoals beschreven in rubriek 3.5, bevat het vaccin een
'intermediair-plus'-virusstam waarvan bekend is dat
deze immuunsuppressie en schade aan de bursa veroorzaakt. Daarom is
het vaccin alleen geïndiceerd voor
immunisatie van kippen met MDA's en die blootgesteld worden aan zeer
virulente IBD-virusstammen. De
ideale vaccinatiedag wordt berekend volgens de formule van Deventer
(zie rubriek 3.9), met 450 als de
RCP– Version NL
PRIMUN GUMBORO W2512
ELISA-doorbraaktiterwaarde (dit is de MDA-titer die geen negatieve
invloed heeft op de door het vaccin
geïnduceerde bescherming).
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en)
Kippen jonger dan 7 dagen mogen niet worden gevaccineerd.