Primolut-Nor-5

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

норэтистерон

Доступно од:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

G03DC02

INN (Међународно име):

noretisteron

Дозирање:

5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 5mg; blister, 2x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

BAYER WEIMAR GMBH & CO.KG

Резиме производа:

JKL: 1048431

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2017-05-17

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PRIMOLUT
®
-NOR-5, 5 MG, TABLETA
_ _ noretisteron
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu ili. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Primolut-Nor-5 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Primolut-Nor-5
3.
Kako se uzima lek Primolut-Nor-5
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Primolut-Nor-5
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PRIMOLUT-NOR-5 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Primolut-Nor-5 sadrži noretisteronacetat koji pripada grupi
lekova koji se nazivaju progestageni i sadrži
sintetski hormon koji ima dejstvo slično progesteronu, koji je
prirodni ženski hormon.
Lek Primolut-Nor-5 se koristi za lečenje poremećaja krvarenja,
izostanak menstruacije (amenoreja) izazvan
različitim
uzrocima,
ublažavanje
predmenstrualnih
simptoma,
odlaganje
menstruacije
i
za
lečenje
endometrioze.
Ukoliko je neophodno, razgovarajte sa Vašim lekarom, farmaceutom ili
drugim zdravstvenim radnikom i
uvek pratite njihova uputstva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRIMOLUT-NOR-5
LEK PRIMOLUT-NOR-5 NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični
(preosetljivi) na noretisteron ili
na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka
(navedene u odeljku 6),

ukoliko ste trudni ili sumnjate da ste možda trudni,

ukoliko dojite,

ukoliko imate ili ste imali srčani ili moždani udar (izazvane krvnim
ugruškom ili pucanjem vene u
mozgu),ukoliko imate ili ste imali stanje koje može da

Карактеристике производа

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Primolut
®
-Nor-5, 5 mg, tableta
INN: noretisteron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg noretisteronacetata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele, okrugle tablete sa utisnute dve unakrsne linije na jednoj i
šestougaonikom sa oznakom ˝AP˝ na drugoj
strani.
Podeona linija nije namenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Disfunkcionalno
krvarenje,
primarna
i
sekundarna
amenoreja,
predmenstrualni
sindrom,
odlaganje
menstruacije, endometrioza.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete treba progutati cele sa dovoljnom količinom tečnosti.
Efikasnost leka Primolut-Nor-5 može biti smanjena ako pacijentkinja
zaboravi da uzme tabletu. Pacijentkinja
treba da uzme samo poslednju propuštenu tabletu, što je pre moguće,
a sledeću tabletu uzima sledećeg dana u
uobičajeno vreme.
Ukoliko je potrebna kontraceptivna zaštita, mora se koristiti dodatna
nehormonska (mehanička) metoda
kontracepcije.
Disfunkcionalno krvarenje
Krvarenje iz uterusa koje nije povezano sa prisustvom organskih lezija
će prestati za 1-3 dana uz primenu 1
tablete 3 puta dnevno tokom 10 dana. Da bi se osigurao uspeh lečenja,
primena leka Primolut-Nor-5 mora da
traje ukupno 10 dana. Posle 2-4 dana od prekida terapije, javiće se
krvarenje usled prekida, koje je nalik
menstrualnom po intenzitetu i dužini trajanja.
2 od 11
_Slabo krvarenje u toku terapije_
U toku terapije, ponekad može doći do pojave slabog krvarenja, čak
iako je krvarenje prvobitno prestalo. Ne
treba prekidati terapiju, čak iako dođe do pojave slabog krvarenja.
_Produženo krvarenje, obilno, probojno krvarenje_
U slučaju da krvarenje ne prestaje i pored pravilnog uzimanja
tableta, mora se razmotriti mogućnost
organskih ili vangenitalnih uzroka krvarenja (npr. polipi, karcinom
cerviksa, karcinom endometrijuma,
miom, zaostalo tkivo u materici posle