Prilinda

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09AA05

INN (Међународно име):

ramipril

Дозирање:

2.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2.5mg; blister, 4x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103286

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-08-15

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PRILINDA
®
, 2,5 MG, TABLETE
PRILINDA
®
, 5 MG, TABLETE
PRILINDA
®
, 10 MG, TABLETE
RAMIPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilinda i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilinda
3.
Kako se uzima lek Prilinda
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilinda
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PRILINDA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilinda sadrži aktivnu supstancu ramipril i spada u grupu lekova
koji se zovu ACE-inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima).
Lek Prilinda deluje tako što:

smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje mogu da povećaju krvni
pritisak.

opušta i širi krvne sudove.

omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Lek Prilinda se može koristiti za

lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)

smanjenje rizika od pojave srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez
obzira da li imate dijabetes
(šećernu bolest) ili ne)

lečenje bolesti srca kad ono ne može da pumpa dovoljno krvi kroz
ostale delove tela (srčana
insuficijencija ili srčana slabost)

lečenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu slabost
kao komplikaciju
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILINDA
LEK PRILINDA NE SMETE UZIMATI UKOLIKO:

ako ste alergični na ramipril, ili bilo koji drugi inhibitor

Карактеристике производа

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prilinda
®
, tablete, 2,5 mg
Prilinda
®
, tablete, 5 mg
Prilinda
®
, tablete, 10 mg,
INN: ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Prilinda, tablete, 2,5 mg:_
Jedna tableta sadrži:
ramipril
2,5 mg
_Prilinda, tablete, 5 mg:_
Jedna tableta sadrži:
ramipril
5 mg
_Prilinda, tablete, 10 mg:_
Jedna tableta sadrži:
ramipril
10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Prilinda, 2,5 mg, tablete:_
Ovalna tableta, ravna, svetložute boje sa podeonom linijom na jednoj
strani tablete i na bočnim stranama
tablete; sa jedne strane podeone linije je utisnuto
"
R
"
, a sa druge strane
"
2
"
. Dimenzije tablete su 10,0 x 5,0
mm.
_Prilinda, 5 mg, tablete:_
Ovalna tableta, ravna, svetloružičaste boje, sa podeonom lijnijom na
jednoj strani tablete i na bočnim
stranama tablete; sa jedne strane podeone linije je utisnuto
"
R
"
, a sa druge strane
"
3
"
. Dimenzije tablete su
8,8 x 4,4 mm.
_Prilinda, 10 mg, tablete:_
Ovalna tableta, ravna, bele do skoro bele boje, sa podeonom linijom na
jednoj strani tablete i na bočnim
stranama tablete; sa jedne strane podeone linije je utisnuto
"
R
"
, a sa druge strane
"
4
"
. Dimenzije tablete su
11,0 x 5,5 mm.
2 od 18
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Terapija hipertenzije
-
Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i
mortaliteta kod pacijenata
sa:

Izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (koronarna
bolest srca ili moždani udar
ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili

dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (videti odeljak 5.1)
-
Terapija renalne bolesti:

početna glomerularna dijabetesna nefropatija definisana pojavom
mikroalbuminurije,

izražena glomerularna dijabetesna nefropatija definisana pojavom
makroproteinurije kod pacijenata
sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak
5.1)