Prilinda plus

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Рамиприл, hidrohlortiazid

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09BA05

INN (Међународно име):

ramipril, hidrohlortiazid

Дозирање:

2.5mg+12.5mg

Фармацеутски облик:

tableta

Јединице у пакету:

tableta; 2.5mg+12.5mg; blister, 4x7kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1401931

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2019-03-16

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Prilinda
®
plus tableta 2,5 mg/12,5 mg
Prilinda
®
plus tableta 5 mg/25 mg
ramipril, hidrohlortiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilinda plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilinda plus
3.
Kako se uzima lek Prilinda plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilinda plus
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PRILINDA PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilinda plus tablete, predstavljaju kombinaciju dve aktivne
supstance ramiprila i hidrohlortiazida.
Ramipril pripada grupi lekova koji se nazivaju ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
Deluje tako što:
-
Smanjuje stvaranje supstanci u Vašem telu koje mogu da povećaju
krvni pritisak;
-
Opušta i proširuje krvne sudove;
-
Olakšava srcu da pumpa krv kroz telo.
Hidrohlortiazid pripada grupi lekova koji se nazivaju tiazidni
diuretici
ili
lekovi
za izbacivanje tečnosti
Deluje tako što povećava količinu mokraće (urina) koja se izbacuje
iz Vašeg organizama. Na ovaj način se
snižava krvni pritisak.
Lek Prilinda plus primenjuje se za lečenje povišenog krvnog
pritiska. Ove dve aktivne supstance deluju
zajedno
i
koriste
se
ako
prethodno
lečenje
sa
pojedinačnim
aktivnim
supstancama
(ramipril
ili
hidrohlorotiazid) nije dalo dovoljno dobre rezultate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILINDA PLUS
LEK PRILINDA PLUS NE SMETE

Карактеристике производа

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prilinda
®
plus, 2,5 mg/12,5 mg, tableta
Prilinda
®
plus, 5 mg/25 mg, tableta
INN: ramipril, hidrohlortiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Prilinda plus, 2,5 mg/12,5 mg, tableta
Jedna tableta sadrži: 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži
64,5mg laktoze monohidrat
Prilinda plus, 5 mg/25 mg, tableta
Jedna tableta sadrži: 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlortiazida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži
129mg laktoze monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Prilinda plus tablete (2,5 mg/12,5 mg):_
Bele do do skoro bele boje, oblika kapsule, neobložene, ravne
tablete, sa utisnutom podeonom linijom na
jednoj strani i oznakom 12,5; dimenzije tablet su 4,0x8,0mm.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
_Prilinda_
_ _
_plus tablete (5 mg/25 mg):_
Bele do skoro bele boje, oblika kapsule, neobložene, ravne tablete,
sa utisnutom podeonom linijom na jednoj
strani i bočno i oznakom 25; dimenzije tablete su 5,0x10,0mm.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije.
Fiksna kombinacija je indikovana kod pacijenata čiji krvni pritisak
nije adekvatno kontrolisan pojedinačnom
primenom ramiprila ili hidrohlortiazida.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna upotreba.
Preporuka je da se lek Prilinda plus, uzima jednom dnevno, u isto
vreme u toku dana, obično ujutro.
Ovaj lek se može uzeti pre, uz obrok ili posle obroka, jer hrana ne
utiče na bioraspoloživost leka (videti
odeljak 5.2).
Lek Prilinda plus tablete treba progutati sa dosta tečnosti. Ne sme
se žvakati ili lomiti.
2 od 17
_Odrasli pacijenti_
Dozu treba individualno prilagoditi profilu pacijenta (videti odeljak
4.4) na osnovu kontrole krvnog pritiska.
Primena fiksne kombin