PrilenapCor

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Эналаприл, lerkanidipin

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09BB02

INN (Међународно име):

enalapril, lerkanidipin

Дозирање:

10mg+10mg

Фармацеутски облик:

film tableta

Јединице у пакету:

film tableta; 10mg+10mg; blister, 3x10kom

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1403041

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2020-05-06

Информативни летак

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PRILENAP® COR, 10 MG+10 MG, FILM TABLETE
enalapril, lerkanidipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilenap Cor i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap Cor
3.
Kako se uzima lek Prilenap Cor
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilenap Cor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PRILENAP COR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilenap Cor je fiksna kombinacija ACE inhibitora (enalaprila) i
blokatora kalcijumskih kanala
(lerkanidipina), dve aktivne supstance koje deluju tako što
snižavaju krvni pritisak.
Lek Prilenap Cor se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska
(hipertenzije) kod odraslih pacijenata kod
kojih krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan samo lerkanidipinom od
10 mg. Lek Prilenap Cor ne treba
koristiti za zapo
č
injanje terapije hipertenzije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILENAP COR
LEK PRILENAP COR NE SMETE UZIMATI:

Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na enalapril-maleat ili
lerkanidipin-hidrohlorid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).

Ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji lek koji je
sličan aktivnim supstancama koje sadrži
lek Prilenap Cor, tj. na lekove koji se nazivaju ACE inhibitori ili
blokatori kalcijumskih kanala.

Ukoliko ste ikada imali oticanje lica, usana, jezika ili grla koje je
dovelo do otežanog gutanja il

Карактеристике производа

1 od 22
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prilenap® Cor, 10 mg+10 mg, film tablete
INN: enalapril, lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata i 10 mg
lerkanidipin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna film tableta sadrži 131,0 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, bikonveksne, film tablete, bele do beličaste boje, bez
oznaka.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija esencijalne hipertenzije kod pacijenata kod kojih krvni
pritisak nije adekvatno kontrolisan samo sa
10 mg lerkanidipina.
Fiksnu kombinaciju, lek Prilenap Cor, ne treba koristiti za početnu
terapiju hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Kod pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan
monoterapijom lerkanidipinom od 10 mg, može
se povećavati doza lerkanidipina do 20 mg ili se mogu prebaciti na
fiksnu kombinaciju leka Prilenap Cor,
jačine 10 mg+10 mg.
Može se preporučiti individualno titriranje doze sa pojedinačnim
komponentama leka. Kada je to klinički
opravdano, može se razmotriti direktan prelazak sa monoterapije na
fiksnu kombinaciju.
Doziranje
Preporučena doza je jedna tableta jednom na dan, najmanje 15 minuta
pre obroka.
_Stariji pacijenti:_
Doza treba da zavisi od funkcije bubrega pacijenta (videti "Primena
kod oštećenja funkcije bubrega").
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije bubrega:_
2 od 22
Lek Prilenap Cor je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije bubrega (klirens
kreatinina <30 mL/min) ili kod pacijenata podvrgnutih hemodijalizi
(videti odeljke 4.3 i 4.4). Potreban je
poseban oprez pri započinjanju terapije kod pacijenata sa blagim do
umerenim oštećenjem funkcije bubrega.
_Pacijenti sa oštećenjem funkcije jetre:_
Lek Prilenap Cor je kontraindikovan kod pacijenata sa teškim
oštećenjem funkcije jetre. Potreban je poseban
oprez kod započinjanja terapije kod pacije