Prilenap

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Купи Сада

Активни састојак:

Эналаприл

Доступно од:

HEMOFARM AD VRŠAC

АТЦ код:

C09AA02

INN (Међународно име):

enalapril

Јединице у пакету:

tableta; 10mg; blister, 2x10kom

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

HEMOFARM AD VRŠAC

Резиме производа:

JKL: 1103571

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2023-02-20

Информативни летак

                                1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PRILENAP
®
, 10 MG, TABLETE
PRILENAP
®
, 20 MG, TABLETE ENALAPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilenap i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap
3.
Kako se uzima lek Prilenap
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilenap
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PRILENAP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilenap sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Enalapril
pripada grupi lekova koja se zove ACE
inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Prilenap se primenjuje:
-
za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
-
za lečenje srčane insuficijencije (srčana slabost). Ovaj lek može
smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i
može kod nekih pacijenata produžiti život.
-
za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci
uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon
blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i
stopala.
Lek Prilenap dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja
krvnog pritiska. Ovaj lek obično
počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat traje najmanje 24
sata. Kod nekih pacijenata je potrebno
nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni
pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILENAP
LEK PRILENAP NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na enalapril-maleat ili na bilo koj
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Prilenap
®
, 10 mg, tablete
Prilenap
®
, 20 mg, tablete
INN: enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Prilenap, tablete, 10 mg_
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
_Prilenap, tablete, 20 mg_
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Prilenap, tablete, 10 mg_
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Prilenap, tablete, 20 mg_
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Terapija hipertenzije

Terapija simptomatske srčane insuficijencije

Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom leve
komore (ejekciona frakcija ≤ 35%)
(Videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje leka je individualno i prilagođava se stanju pacijenta
(videti odeljak 4.4) kao i odgovoru krvnog
pritiska na terapiju.
Hipertenzija
Inicijalna doza enalapril-maleata je 5 mg, do maksimalno 20 mg, jednom
dnevno, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta (videti u nastavku teksta). Kod blage
hipertenzije, preporučena početna doza je
5- 10 mg. Kod pacijenata sa izrazitom aktivnošću sistema
renin-angiotenzin-aldosteron (npr. renovaskularna
hipertenzija, deplecija volumena i/ili soli, srčana dekompenzacija
ili teška hipertenzija) može doći do
2 od 17
izrazitog pada krvnog pritiska posle primene inicijalne doze. Kod ovih
pacijenata se preporučuje početna
doza 5 mg ili manja i potrebno je da se uvođenje terapije odvija pod
medicinskim nadzorom.
Prethodna terapija visokim dozama diuretika može da dovede do
smanjenja volumena, kao i rizika od
hipotenzije, prilikom započinjanja terapije enalaprilom. Kod ovih
pacijenata preporučuje se 
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената